为解决注意缺陷多动障碍(ADHD)治疗药物缺乏,鼓励和推动ADHD药物研发,规范临床研究设计,提供可参照的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕...
为解决注意缺陷多动障碍(ADHD)治疗药物缺乏,鼓励和推动ADHD药物研发,规范临床研究设计,提供可参照的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕...
为解决注意缺陷多动障碍(ADHD)治疗药物缺乏,鼓励和推动ADHD药物研发,规范临床研究设计,提供可参照的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕...
为解决注意缺陷多动障碍(ADHD)治疗药物缺乏,鼓励和推动ADHD药物研发,规范临床研究设计,提供可参照的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕...
汇报人:XXXXXX,aclicktounlimitedpossibilities注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验设计指导原则目录01添加目录标题02ADHD概述03药物临床试验的重要性04ADHD药物临床试验设计原则05伦理考虑与知情同意06数据管理与统计分析PARTONE添加章节标题PARTTWOADHD概述ADHD定义注意缺陷多动障碍(ADHD)是一种常见的神经发育障碍,主要表现...
1./儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(试行).pdf 2./注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则(试行).pdf 3./按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行).pdf 4./纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行).pdf 5./纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则(试行)...
《注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》1 ADHD 20214 1
药物临床研究指导原则设计要点注意缺陷多动障碍(ADHD)是最常见的儿童行为问题,对患者的学业,职业和社会生活等方面产生广泛而消极的影响.目前可用于ADHD治疗的药物非常有限且各有局限性,研发更多安全有效的ADHD治疗药物是临床迫切的需求.本文在汇总ADHD药物治疗现状的基础上,介绍了国家药品监督管理局药品审评中心发布的《...
如果您或您亲友的孩子具备以下特征:6 周岁≤年龄≤17 周岁,体重≥20kg,男女均可;患有注意缺陷多动障碍(ADHD);血压、心率和肝肾功能正常;无其他精神神经障碍、智力正常;近3个月未参加过任何药物临床试验。如果您或您亲友的孩子加入该研究,将获得以下权利:研...
招募注意缺陷多动障碍(ADHD)临床药物实验患者 目前由广州妇儿中心陈文雄主任主持的分中心“盐酸右哌甲酯缓释胶囊治疗注意缺陷多动障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验”正在开展。 该研究由国家药品监督管理局批准(药物临床实验批件:2017L00628/2017L00629),研究方案已获得(广州妇儿...