【答】注册过程中,非不可抗力不应变更生产地址及厂房设施设备。因注册过程中需开展医疗器械注册质量管理体系核查,核查依据《医疗器械注册质量管理体系核查指南》,指南中要求要对生产样品真实性进行核实,所以需要对注册检验报告中地址进行核查。如确实因不可抗力发生变更的,申请人应当保留用于注册检验产品和临床试验产品研...