汉利康（药品名：利妥昔单抗注射液），是国内首个按照国家生物类似药法规标准上市的生物类似药。主要用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎（RA）适应症治疗。发展历程 2019年2月22日上海复宏汉霖生物制药有限公司旗下品牌汉利康研制的国产生物类似药利妥昔单抗获批上市，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗 ...
通用名称: 利妥昔单抗注射液 【药品名称】 英文名称: Rituximab Injection 商品名称: 汉利康 【成分】 本品主要活性成分为利妥昔单抗 辅料:枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠、盐酸(37%)和注射用水。 【性状】 无色或淡黄色澄明液体。 【适应症】 本品适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和...
2024年2月22日,中国首个自主研发的CD20单抗产品汉利康(利妥昔单抗注射液)迎来获批上市五周年!汉利康是复星医药集团自主创新研发,十年磨一剑推出的第一款单抗,也是中国首个获批上市的生物类似药。 复星医药从2009年布局生物药创新平台复宏汉霖,到2019年汉利康的问世填补了国产CD20单抗和生物类似药空白。生物类似药的上市...
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汉利康®（通用名：利妥昔单抗注射液）是复星医药生物制药平台复宏汉霖自主研发的首个单抗药物，于2019年2月22日正式获得国家药监局上市注册批准，成为中国首个根据国家生物类似药指导原则开发并获批上市的药品，填补了国内生物类似药市场空白，使更多中国患者可愈可及的梦想成为可能！汉利康®获批上市3年以来，累计...
汉利康®利妥昔单抗注射液是国内首个获批上市的生物类似药,也是国内唯一申报获批类风湿关节炎(RA)适应症的利妥昔单抗。汉利康®适应症的布局和相应的临床研发一直走在同类药物的前列,针对类风湿关节炎的获批无疑又是一个新的里程碑,在覆盖更多患者的同时也为广大RA患者提供了治疗的新选择。
汉利康®是复宏汉霖自主研发的首个单抗生物药,也是中国首个根据2015年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》开发并批准上市的生物类似药,全面覆盖原研利妥昔单抗在中国获批的所有适应症,随着汉利康®利妥昔单抗注射液在适应症上的不断拓宽,将获益更多患者,为广大患者提供更优质的治疗体验。
第1页,共25页 核准日期:2019年02月22日修改日期:2020年04月7日2020年04月15日2020年07月02日汉利康®(利妥昔单抗)是美罗华®(利妥昔单抗)的生物类似药1 利妥昔单抗注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告:致命性输液反应,严重的皮肤粘膜反应,乙型肝炎病毒再激活和进行性多灶性白质脑病。
汉利康®（利妥昔单抗注射液）汉利康®RA适应症本次成功入围国家医保目录，将为上述患者群体提供更加强效安全、长效便捷的治疗选择。作为国内首个且唯一获批RA适应症的利妥昔单抗，汉利康®开启了中国B细胞靶向治疗RA的新时代。此次新增RA适应症纳入国家医保目录，患者治疗费用大幅降低，将让更多患者享受到更加强效...