根据2020年新版GCP ,在药物临床试验中发生严重不良事件时,研究者应立即报告( )A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.组长单位
根据2020年实施的新版药物GCP规范,发生严重不良事件时,研究者应立刻报告:A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会
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2020年版GCP中对严重不良事件报告的要求,说法正确的是?() A.研究者应当立即向申办者上报SAE B.研究者应当向申办者及时提供详尽、书面的随访报告 C.严重不良事件报告和随访报告中,应当书写受试者的真实姓名 D.2020年新版GCP中没有要求研究者向药品监督管理部门上报所有的严重不良事件 点击查看答案 ...
根据GCP分类,下列哪些不良事件将被定义为严重不良事件?() A.一名患者服用试验药物期间死亡 B.怀孕 C.一名受试者发生中风,留下右半身终身残疾 D.一名青年患者出现持续4天的重度头痛,但未前往医院治疗 点击查看答案 第8题 2020年版GCP中对严重不良事件报告的要求,说法正确的是?() A.研究者应当立即向申办者上报...