【单选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A. A. 新药监测期内的药品 B. B. 首次进口 5 年内的药品
药品的重点监测从启动主体来看,可以分为主动重点监测和被动重点监测。主动重点监测是指药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品,应当根据安全性情况主动开展重点监测。国家食品...
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括 A. 新药监测期内的国产药品 B. 新药监测期已满的国产药品 C. 仿制药品 D. 首次进口5年内的药品 E. 进口满5年的药品 相关知识点: 试题来源: 解析 A,D ...
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种包括A.新药监测期内的药品B.非处方药C.处方药D.麻醉药品E.内服药
(多项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括,本题来源于2024年执业药师-药事管理与法规考试历年真题摘选附带答案
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当() A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B. 对已确认发生严
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究B.对已确认发生严重不良反应的药品
药品生产企业应当经常考查本企业生产药品的安全性。对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品.应当开展重点监测.并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品.应当根据安全性情况主动开展重点监测。 你可能感兴趣的试题 1某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学...
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是 A. 药品批发企业 B
.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.批准上市5年内的新药D.国家基