第1部分:最终灭菌医疗器械的要求 1范图 YY/T0615的本部分规定了标示”无菌”最终灭幽医器械的要求。YY/T0515第2部分规定了 标示“无菌“的无菌加工医疗器境的要求。 性:医疗器械且有当蚀用一个均认进的灭菌过程。才m以标示”无亩CGB18278,GB18220、0B18280、GB/T19974、IS01;6度定了疗签慢灭菌的确认和...
YYT 0615.1-2007 标示无菌医疗器械的要求 第1部分 最终灭菌医疗器械的要求.pdf,ICS11.080.01 C47 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求 Requirements for medical devices to be designated“STERlLE
sterllzed医疗器械在其包装或组装后经过一个灭留过程并保持该器被政其中的特定部分处于无菌水平的12状态.4要求4.1标示“无菌”的最终灭菌过的医疗器械,器械上/器械中其存在存活微生物的理论概率应不超过4.2生产厂或供应商通过提供证实该器城已经过一个确认过的灭菌过程的文件和记录,表明其符合4.1的要求.该文件和...
YYT 0615.1-2007 标示无菌医疗器械的要求 第1部分 最终灭菌医疗器械的要求图集 星级: 7 页 YYT 0615.1-2007 标示无菌医疗器械的要求 第1部分 最终灭菌医疗器械的要求 星级: 7 页 标示 无菌 医疗器械的要求 最终灭菌医疗器械的要求 星级: 4 页 黑猫只会带来不幸 星级: 10 页 YYT 0615.1-2007 标示“...
《YY/T 0615.1-2007 标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求》是一项针对标示为“无菌”的医疗器械制定的标准,其主要目的是确保这些器械在使用前处于无菌状态,从而保障患者的安全。该标准适用于通过各种方法进行最终灭菌处理的医疗器械。
标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求 标准编号:YY/T 0615.1-2007标准状态:现行 标准价格:14.0元客户评分: 本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到! 如何购买?问客服 标准简介 本部分规定了标示无菌的无菌加工医疗器械的要求;适用于无菌医疗器械。
与国际标准一致性程度:EN 556-1:2001, IDT 标准范围: 本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。 注:医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程,才可以标示“无菌”,GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、ISO 14160规定了医疗器械灭菌的确认和常规控制的要求。
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