起草 日期 替代 --—- 审核 日期 颁发部门 质量 处 批准 日期 发放编号: 标准品溶液和对照品溶液贮存期限确认操作规程 一、目的:为保证药品检验结果的量值溯源和准确性,了解标准品溶液和对照 品溶液在贮存期间的变化,为标准品溶液和对照品溶液贮存期限的确定提供准确依 据,以便于标准品溶液和对照品溶液的正确使用...
用此标准品溶液或对照品溶液按质量标准进行正常检验。 3.2.2按标准品溶液或对照品溶液特性确定试验间隔时间和贮存条件(一般在2,10?冰箱中贮存)。 第2 页共5页 XXXXXX公司 标准品溶液和对照品溶液储存期限确认操作规程 SOP-BB—0012100 3。2。3待对照品溶液或标准品溶液放置到第一个期限时, 按照药品质量标准,...
一、目的:为保证药品检验结果的量值溯源和准确性,了解标准品溶液和对照品溶液在贮存期间的变化,为标准品溶液和对照品溶液贮存期限的确定提供准确依据,以便于标准品溶液和对照品溶液的正确使用。 二、适用范围:适用于标准品溶液和对照品溶液贮存期限的确认。 三...
3.2.4 待对照品溶液或标准品溶液放置到第二个期限时, 按照药品质量标准, 配制新的对照品溶液或标准品溶液按药品质量标准进行检测,计算校正因子 f ; 2 同时将最初的对照品溶液或标准品溶液按药品质量标准进行检测 ,并计算校正因 子 f 。将所得到的校正因子求相对偏差,若不大于 1.0%,则说明对照品溶液或标准 ...
对照品(标准品)和对照药材溶液稳定性考察报告 对照品溶液稳定性考察报告 (薄层色谱法用于鉴别) 报告书编号:YB-1203·0017-00-01(2013) 一、考察目的:通过薄层鉴别实验,考察葛根素等共33种对照品分别用相应溶 剂所配制的相应浓度的对照品溶液的稳定性,从而规定其用于薄层鉴别实验的有效期。
本次考察过程中,实验过程严格按《对照品(标准品)和对照药材溶液稳定性考察操作规程》以及相关操作规程进行操作。检验过程中未发生偏差,无漏项。确定了葛根素等共33种对照品溶液在稳定性考察期间,各考察时间点薄层色谱鉴别均符合规定。显示出以上对照品溶液在冰箱2-8℃内贮藏3个月,性质稳定,从而确定以上33种对照品溶...
a取本品与新霉素标准品适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液和标准品溶液;取新霉胺对照品适量,用供试品溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液,作为混合溶液。 Takes this and the neomycin standard right amount, adds water separately dissolves and dilutes makes in each 1ml...
Li单元素溶液标准物质【产品编号】GBW(E)082156 【CAS号】【中文名称】Li单元素溶液标准物质【英文名称】【产品规格】【产品用途】校准仪器和装置;评价方法;工作标准;质量保证/质量控制;其他【产品说明】液态,10%HCL标准值 不确定度 单位 Li 100 1 质量浓度(µg/mL)...
【中文名称】Sc单元素溶液标准物质【英文名称】【产品规格】【产品用途】校准仪器和装置;评价方法;工作标准;质量保证/质量控制;其他【产品说明】液态,10%HCL标准值 不确定度 单位 Sc 100 1 质量浓度(µg/mL)上一篇:Sc单元素溶液标准物质下一篇:V单元素溶液标准物质 ...
【中文名称】P单元素溶液标准物质【英文名称】【产品规格】【产品用途】校准仪器和装置;评价方法;工作标准;质量保证/质量控制;其他【产品说明】液态,H2O(NH4+盐)标准值 不确定度 单位 P 100 1 质量浓度(µg/mL)上一篇:Si单元素溶液标准物质下一篇:P单元素溶液标准物质 ...