生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的血液透析用中心静脉导管Palindrome Precision H Chronic Catheter（国械注进20233100345）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表 2024年4月3日 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司...
中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2023年7月4日消息，柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涂覆在导管头端的硅基润滑剂在生产中的混合物比例不正确，导致涂层较厚，从而阻塞了导管头端，生产商柯惠有限责任公司 Covidien llc对血液透析用中心静脉导管套件（国械注进20143106176、国械注进20143666176...
生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣Signia Small Diameter Reloads（国械注进20233010130）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表 2024年3月29日 柯惠医疗器材国际贸易（上海）...
柯惠有限责任公司Covidien llc对非吸收性尼龙缝线主动召回 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于特定批次的非吸收性尼龙缝线的灭菌剂量超出了批准的范围，可能导致涉事缝线拉伸强度受到影响。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的非吸收性尼龙缝线Surgilon Coated Braided Nylon Nonabsorbable Suture（国械...
Covidien lIc柯惠有限责任公司对可视喉镜主动召回 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于可视喉镜电池组件存在过热风险，可能会导致护理人员或患者受到伤害等原因，生产商Covidien lIc柯惠有限责任公司对其生产的可视喉镜 Video Laryngoscope（国械注进20172227144）、可视喉镜McGRATH MAC Video Laryngoscope（国械注进...
柯惠有限责任公司Covidien llc对气管切开套管主动召回 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于特定批次的接头组件存在制造误差，导致其直径小于标准值，这一潜在问题可能导致器械接头与保护帽或其他附件之间的连接不牢固，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对气管切开套管（国械注进20172085250、国械注进20172085027）...
国家药监局：柯惠有限责任公司主动召回内视镜手术用吸引/冲洗器械 据国家药监局4月15日消息，柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装内发现异物的问题，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对内视镜手术用吸引/冲洗器械（注册证号：国械注进20153013599）主动召回。召回级别为二级...
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于某些条件下,重新装钉会出现关节头活动方向不受控制等情况。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣Signia Small Diameter Reloads(国械注进20233010130)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《...
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于特定批次的非吸收性尼龙缝线和非吸收性聚酯缝线的灭菌剂量超出了批准的范围或超过了批准的环氧乙烷(EO)灭菌周期次数,可能导致涉事缝线拉伸强度受到潜在影响。生产商柯惠有限责任公司 Covidien llc 对其生产的非吸收性尼龙缝线Surgilon Coated Braided Nylon Nonabsorbable Suture...
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