仁和药业3月27日公告,公司全资子公司江西药都仁和制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于枸橼酸西地那非片(规格50mg、100mg)两个《药品注册证书》。枸橼酸西地那非及其片剂由美国Pfizer公司研制开发,1998年经美国FDA批准首次在美国上市,商品名为伟哥(Viagra),是第一个在美国获准使用的口服治疗男性勃起...
泰恩康3月8日公告,公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药监局签发的枸橼酸西地那非口崩片境内注册上市许可申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册申请进行了审查,决定予以受理。枸橼酸西地那非口崩片为美国辉瑞公司开发的西地那...
广生堂10月21日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于枸橼酸西地那非片的《药品补充申请批准通知书》,同意公司枸橼酸西地那非片增加50mg规格的补充申请。
白云山7月5日公告,7月4日,公司控股子公司光华药业收到国家药品监督管理局核准签发关于枸橼酸西地那非片的《药品注册证书》。枸橼酸西地那非片主要适用于治疗性勃起功能障碍。截至目前,光华药业在枸橼酸西地那非片项目上累计的研发投入约为3100万元(未审计)。
《科创板日报》20日讯,《科创板日报》记者在第三批国家药品集中采购现场了解到,在此轮集采中,枸橼酸西地那非的竞标企业有辉瑞、广州白云山、齐鲁、亚邦爱普森四家企业,最终齐鲁以3块多的报价成唯一中标企业,其余企业出局。值得一提的是,齐鲁西地那非于8月17日才获批上市,视同通过一致性评价。枸橼酸西地那非片...
科伦药业:枸橼酸西地那非口崩片获得药品注册批准 科伦药业4月29日午间公告,公司的化学药品“枸橼酸西地那非口崩片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
白云山公告,公司分公司白云山制药总厂通过国家药监局药品评审中心网站获悉,枸橼酸西地那非片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。枸橼酸西地那非片适应症为勃起功能障碍,是一种5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性抑制剂。白云山制药总厂成为该品种国内首家通过一致性评价的企业。目前中国境内上市的枸橼酸西地那非片的生产厂...
科伦药业:目前公司在男科领域已布局有盐酸达泊西汀片、盐酸伐地那非片、枸橼酸西地那非口崩片 科伦药业11月28日在投资者互动平台表示,目前公司在男科领域已布局有盐酸达泊西汀片、盐酸伐地那非片、枸橼酸西地那非口崩片,公司将密切关注市场需求,不断丰富产品管线,以促进公司持续良性发展。