财中社10月21日电 罗欣药业（002793）发布公告，旗下子公司山东罗欣药业集团近日获得国家药品监督管理局批准，替戈拉生片新增适应症为“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”。该药品为化学药品2.4类，规格为50mg，批准文号为国药准字H20220008。替戈拉生片的新增适应症将为幽门螺杆菌感染患者提供新的治疗选择，流行...
近日,罗欣药业宣布旗下消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞®)新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,Hp)”获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》,这是替戈拉生片继反流性食管炎(RefluxEsophagitis,RE)、十二指肠溃疡(duodenalulcer,DU)后获批的第3...
证券时报e公司讯,罗欣药业(002793)10月21日晚间公告,近日,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”的替戈拉生片《药品注册证书》。
4月13日,罗欣药业集团股份有限公司(002793.SZ,简称“罗欣药业”或“公司”)研发申报的1类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞®)获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎(Reflux Esophagitis,简称RE)。替戈拉生片是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等...
根据山东罗欣药业官网披露信息，替戈拉生（tegoprazan）是山东罗欣药业旗下一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB），此次获批为国内首个P-CAB类药物。替戈拉生抑酸剂与传统的质子泵抑制剂（PPI）相比具有起效快、作用时间长、酸性条件下稳定、可同时抑制激活和静息状态质子泵...
财中社10月21日电罗欣药业(002793)发布公告,旗下子公司山东罗欣药业集团近日获得国家药品监督管理局批准,替戈拉生片新增适应症为“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”。该药品为化学药品2.4类,规格为50mg,批准文号为国药准字H20220008。 替戈拉生片的新增适应症将为幽门螺杆菌感染患者提供新的治疗选择,流行病学数...
罗欣药业11月17日公告,近日,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。 替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-CompetitiveAcidBlockers,P-CAB),其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子...
【通用名称】: 替戈拉生片 【药品名称】: 替戈拉生片 【批准文号】: 国药准字H20220008 【用法用量】: 成人口服,一次50mg,一日2次,餐后服用。根据病情可调整剂量。 【生产企业】: 山东罗欣药业集团股份有限公司 使用说明 替戈拉生片的作用与功效 反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、应激...
新京报讯(记者 刘旭)4月13日,罗欣药业发布公告宣布,下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的替戈拉生片《药品注册证书》,适应症为反流性食管炎,属于化学药品1类新药。 替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-Competitive Acid Blockers,P-CAB)。经查询,全球范围内,已获...
本报讯 (记者桂小笋)10月21日晚间,罗欣药业发布公告称,下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”的替戈拉生片《药品注册证书》。 罗欣药业表示,公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力,2022年4月,公司1类新药替戈拉生片“反流性食...