9月 29 日,据 NMPA 官网显示,乐普生物 PD-1 单抗普特利单抗新适应症获批上市,本次适应症为黑色素瘤。 来自:NMPA 官网 此前于 7 月,「普特利单抗」已获批上市(受理号:CXSS2101041),用于既往接受一线及以上系统治疗失败的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR) 的晚期实体瘤患者的治疗,成为国...
此前已有2款PD-1抑制剂获批黑色素瘤适应症,如今普特利单抗成为了新获批黑色素瘤适应症的免疫治疗药物。 普特利单抗用于标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者完成12个月随访时间后,显示出良好的疗效,独立影像学评估客观缓解率...
今日(9月29日),据国家药监局官网显示,乐普生物的PD-1单抗普特利单抗新适应症获批上市,本次适应症为黑色素瘤。 此前在今年的7月22日,乐普生物的普特利单抗注射液正式获批上市,适应症为:用于既往接受一线及以上系统治疗失败的高度微卫星不...
9月29日,乐普生物PD-1普特利单抗注射液(pucotenlimab)的新适应症获NMPA附条件批准上市,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。 今年7月,普特利单抗首次获NMPA批准上市,治疗既往接受一线及以上系统治疗失败的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR) 的晚期实体瘤患者,成...
京时间2022年9月29日,乐普生物(2157.HK)宣布,旗下首款创新型生物药抗PD-1抗体——普佑恒™(通用名:普特利单抗注射液)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市销售。这是继今年7月MSI-H/dMMR实体瘤获批上市后,普佑恒™(普特利单抗注射液)获批...
此外,乐普生物科技股份有限公司的普特利单抗注射液第二项适应症获批上市,用于治疗黑色素瘤。 普特利单抗是乐普生物的首款创新生物药,根据CDE官网显示,乐普生物分别于2021年6月和2021年10月向NMPA提交了普特利单抗注射液的2项适应症上市申请,分别用于治疗黑色素瘤和MSI-H/dMMR实体瘤。
昨日(9月29日),乐普生物宣布,其抗PD-1抗体普佑恒(普特利单抗注射液)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤适应症获得国家药监局批准上市销售。 黑色素瘤是一种黑色素细胞的恶性肿瘤,尽管黑色素瘤仅占低于5%的皮肤癌症,但却是最致命的皮肤癌症类型,占所有皮肤癌死亡人数的75%以上。恶性黑色素...
《CSCO黑色素瘤诊疗指南(2023)》显示,普特利单抗黑色素瘤二线治疗适应症已被写入指南。 我国黑色素瘤半数发病于肢端,还有四分之一是粘膜型,与海外国家患者多发于皮肤表面不同。以往黑色素瘤患者缺乏浸润性T细胞,PD-1/PD-L1表达程度较低,免疫治疗效果不佳。 在一项119
9月29日,乐普生物PD-1普特利单抗注射液(pucotenlimab)的新适应症获NMPA附条件批准上市,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。 今年7月,普特利单抗首次获NMPA批准上市,治疗既往接受一线及以上系统治疗失败的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR) 的晚期实体瘤患者,成...
公告称，普佑恒TM(普特利单抗注射液)可拮抗PD-1信号，以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。公告称，普佑恒TM是一款公司自主研发的针对人PD-1的人源化IgG4单抗，可高亲和力与 PD-1结合，以通过阻断PD-1...