——第8部分:涂胶层重量的测定; ——第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破; ——第10部分:透气包装材料阻微生物穿透等级试验。本部分为YY/T0681的第2部分。 其他部分将陆续制定)。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 YY/T0681的本部分修改采用ASTMF88-06《软性屏障材料的密封强度试验方法标准》。
YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度 基本信息 【英文名称】Test methods for sterile medical device package―Part 2:Seal strength of flexible battier materials 【标准状态】现行 【全文语种】中文简体 【发布日期】2010/12/27 【实施日期】2012/6/1 【修订日期】2010...
由以下部分组成 : ———第 1 部分 :加速老化试验指南 ; ———第 2 部分 :软性屏障材料的密封强度 ; ———第 3 部分 :无约束包装抗内压破坏 ; ———第 4 部分 :染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 ; ———第 5 部分 :内压法检测粗大泄漏 (气泡法 ); ———第 6 部分 :软包装材料上印刷...
YY/T0681.2-2010无菌医疗器械包装试验方法第2部分:软性屏障材料的密封强度基本信息【英文名称】Testmethodsforsterilemedicaldevicepackage—Part2:Sealstrengthofflexiblebattiermaterials【标准状态】现行【全文语种】中文简体【发布日期】2010/12/27【实施日期】2012/6/1【修订日期】2010/12/27【中国标准分类号】C31【国际...
YY/T 0681.2-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度》是中华人民共和国医药行业标准之一,该标准由国家食品药品监督管理局发布,旨在规定软性屏障材料密封强度的测试方法。以下是对该标准的详细解读: 一、标准概述 标准编号:YY/T 0681.2-2010 ...
YY/T 0681.2-2015《无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度》是针对无菌医疗器械包装中使用的软性屏障材料(如塑料薄膜、复合膜等)密封性能进行评价的标准。该标准主要规定了测定这些材料在特定条件下其密封区域抵抗分离力的能力的方法,旨在确保包装能够有效保持医疗器械的无菌状态直至使用前。
YY/T 0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。 本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。 符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道,可以在实验室形成,也可以来自于商品。 本试验方法可测量密封试样所需的分离力,还能识别试样破坏的类型。 注:附录C和附录D分别给出了本标准规定的试验方法的精密...
第2部分概括了软性屏障材料密封强度的测量,可以做软性材料密封强度试验,也可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。取一定量的试样,将样品切成宽度为15mm或25.4mm,公差应是士0.5%,将试样夹持于MTL-01电子拉力试验机中,样品的密封区应基本位于两夹具的中央。以200mm/min~300mm/min的夹具移动速度对试样进行试验...
《YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度》YY/T0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道,可以在实验室形成,也可以来自于商品。
一一第1部分:加速老化试验指南; 一一第2部分:软性屏障材料的密封强度; 一一第3部分:无约束包装抗的压破坏; 一一第4部分:染色被穿透法测定透气包装的密封泄漏.; 一一第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法); 一一第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价; ...