标准编号：T/CAMDI 009.2-2020 中文名称：无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体...
百度试题 结果1 题目无菌医疗器械的初包装材料___并执行相应法规和标准的规定,确保在包装、运输、贮存和使用时不会对产品造成污染。相关知识点: 试题来源: 解析 应当适用于所用的灭菌过程或无菌加工的包装要求, 反馈 收藏
其中对医疗器械产品初包装的生产环境做出了特殊的要求,“无菌医疗器械生产须满足其质量和预期用途的要求,最大限度地降低污染,并应当根据产品特性、生产工艺和设备等因素,确定无菌医疗器械洁净室(区)的洁净度级别,以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染”。。
中国团体标准 替代标准 T/CAMDI 009.10-2024 当前最新 T/CAMDI 009.10-2024 适用范围 无菌医疗器械的初包装是无菌医疗器械的组成部分,因此其洁净度直接影响到无菌医疗器械的洁净度。这就要求初包装要在有足够洁净的条件下生产。对于某些特殊器械的初包装,可能要求在与无菌医疗器械同等洁净度的生产环境下生产或进行末道...
本标准规定了无菌医疗器械初包装及初包装材料微粒污染检验的方法。 本标准适用于无菌医疗器械初包装及初包装材料的微粒污染检查。无菌医疗器械初包装 第一部分:微粒的测试方法, Sterile Medical Device Package - Part 1: Test Methods for Particulate Matte
国际标准分类中,无菌医疗器械 初包装 生物负载涉及到消毒和灭菌、医学科学和保健装置综合、核能工程。 在中国标准分类中,无菌医疗器械 初包装 生物负载涉及到、同位素与放射源综合、一般与显微外科器械、医学、标志、包装、运输、贮存。 中国团体标准,关于无菌医疗器械 初包装 生物负载的标准 ...
第一章 总则 第二章 机构与人员 第三章 厂房与设施 第四章 设备 第五章 文件管理 第六章 设计和开发 第七章 采购 第八章 生产管理 第九章 质量控制 第十章 销售和售后服务 第十一章 不合格品控制 第十二章 监测、分析和改进无菌医疗器械初包装生产质量管理规范, Good Man
无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分:微粒污染试验方法 气体吹脱法 Cleanliness of primary package for sterile medical device - Part 1:Test methods for particulate contamination - Gas elution method 点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 T/CAMDI 009.1-2020 ...
无菌医疗器械初包装 第一部分:微粒的测试方法 Sterile Medical Device Package - Part 1: Test Methods for Particulate Matter 点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 T/CAMDI 009-2018 2018年 总页数 13页 发布单位 中国团体标准 当前最新 T/CAMDI 009-2018 ...
中国团体标准 替代标准 T/CAMDI 009.10-2024 当前最新 T/CAMDI 009.10-2024 无菌医疗器械的初包装是无菌医疗器械的组成部分,因此其洁净度直接影响到无菌医疗器械的洁净度。这就要求初包装要在有足够洁净的条件下生产。对于某些特殊器械的初包装,可能要求在与无菌医疗器械同等洁净度的生产环境下生产或进行末道清洗 无菌...