1.药品无菌保障是药品生产的重要环节,直接关系到医疗质量和患者的生命安全。 2.目前我国药品无菌保障规范体系尚不完善,存在一定的管理和实践问题。 3.制定本指导原则的目的在于完善无菌保障规范,提高药品无菌保障工作的水平,为患者提供更加安全有效的药品。 二、基本原则 1.严格按照药典规定执行无菌技术操作。 2.建立...