所以这个10-3应该是一个经验数据或者更有可能是统计学接受标准；比如10-6应该是来自于六西格玛管理，...
百度试题 题目最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于 A. 10-3 B. 10-4 C. 10-5 D. 10-6 相关知识点: 试题来源: 解析 D.10-6 反馈 收藏
该标准的当前版本为ANSI/AAMI ST67:2019,卫生保健产品的灭菌——为标有“无菌”标签的产品选择无菌保证水平(SAL)的要求和指南,它当然包括10-6 SAL,但也规定“无菌”可以包括其他SAL(例如10-3、10-4、10-5),并提供了替代SAL的指导和示例。 第三份文件是ISO/TS 19930,关于确保最终灭菌的一次性卫生保健产品无菌...
因为，在制药生产过程中，通过大量的表面取样数据发现，洁净区或者生产区灭菌产品的表面生物负载水平一般在 10^3~10^6范围内。换而言之，即使按照最差情况（10^6）情况来看，将SAL定义为10^-6。足矣保证药品或者产品无菌了。
百度试题 结果1 题目硬式内镜经灭菌后应确保达到无菌保证水平(SAL)() A. 10—9 B. 10—8 C. 10-6 D. 10—7 E. 10—3 相关知识点: 试题来源: 解析 C 反馈 收藏