《GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求》相较于其部分替代的标准《GB 12417-1990》,主要在以下几个方面进行了更新和调整: 范围界定:新标准更明确了适用范围,专注于骨接合植入物的特殊要求,而原标准可能包含更广泛的内容。这一改变旨在为骨接合植入物提供更为...
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分:骨接合植入器械特殊要求doi:20221585-T-464全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
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———第1部分:骨接合植入物特殊要求; ———第2部分:关节置换植入物特殊要求。 本部分为GB/T12417的第1部分。 本部分等同采用ISO 14602:1998《无源外科植入物 骨接合植入物 特殊要求》。对于ISO14630:1997 涉及的无源外科植入物的基本要求,应与本部分一并适用。