本试剂盒基于一步法 RT-PCR 技术,以甲型流感病毒 M 区、乙型流感病毒 M 区、2019 新型冠状病毒 N 和 ORF1ab 的高度保守区为靶区域,分别设计特异性引物及荧光探针,配以逆转录酶和热启动酶等成份组成核酸扩增试剂,使用荧光 PCR 仪进行 PCR 扩增,并检测荧光信号,实现未知样本中甲型流感病毒(FAM)、乙型流感病毒(...
d.将设置好的PCR反应管或PCR反应板置于荧光定量PCR仪上,开始PCR反应。 e.荧光检测通道的选择:ORF1ab基因荧光基团是VIC,可选择检测通道(Reporter)为VIC/HEX/JOE,淬灭基团(Quencher)是BHQ1,如果没有BHQ1,则选择无;N基因荧光基团是FAM,可选择检测通道为FAM,淬灭基团是TAMRA,如果没有TAMRA,则选择无。请将仪器的荧...
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 (荧光PCR法)说明书 DA0990~DA0997 【产品名称】 通用名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 (荧光PCR法) 【包装规格】 大包装,24人份/盒;大包装,48人份/盒;大包装,96人份/盒;大包装,480人份/盒;大包装,960人份/盒。 单管单人份,24人份/盒;单管单人份,48人...
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 管理类别 第三类 型号规格 50人份/盒;96人份/盒。 结构及组成/主要组成成分 核酸扩增反应液、酶混合液、ORF1ab/N反应液、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书) 适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需...
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法），是国家药品监督管理局应急批准的新型冠状病毒检测产品。发展历史 2020年1月26日，国家药品监督管理局报道，新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已应急批准。2020年1月28日，国家药品监督管理局按照《医疗器械应急审批程序》，再次批准2家企业2个新型冠状...
【预期用途】:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)用于体外定性检测新型冠状病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因。
f.最后使用荧光定量PCR仪提供的软件分析检测结果。 5.结果的定性判断 a.阳性对照:呈典型S型扩增曲线且Ct值≤33。 b.阴性对照:无典型S型扩增曲线或Ct值>38。 c.阳性:如果待测样本检测结果VIC通道和FAM通道均Ct值≤35,则可判断为新冠状病毒(2019-nCoV)核酸阳性。
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 本试剂盒基于RT-PCR技术,将扩增反应所用的缓冲液、酶、引物、探针混合到冻干微球中,采用96孔板或八连排管预装冻干微球,在反应孔中直接加入提取后的核酸样本进行检测,各样本之间的检测结果互不干扰,独立性好,结果准确,可一次分别实现对新型冠状病毒ORF1ab基因和N...
新型冠状病毒(2019-nCoV)双荧光qRT-PCR试剂盒使用说明(1)1.需要用户自己准备的耗材、仪器和试剂a.具有FAM和VIC荧光通道的荧光定量PCR仪。b.DNase-free、RNase-free的吸头、离心管、荧光定量PCR用96孔板或384孔板、PCR板封板膜。c.生物安全柜。d.RNA提