1. 数据完整性核查受试者覆盖:确认所有入组受试者的数据均被记录,无遗漏访视或评估。表单完整性:检查病例报告表(CRF)中所有必填项(如主要终点、安全性指标)是否完成。2. 数据准确性核查源数据验证(SDV):比对原始医疗记录(如实验室报告、影像结果)与录入数据的一致性,纠正转录错误。逻辑校验:例如入组标准(年龄是...
数据质量问题是指数据集中存在无法容忍的缺陷,从而降低了该数据的可靠性和可信度。 2️⃣常见的12个数据质量问题 🔸缺乏记录唯一性 🔸缺乏关系约束 🔸缺乏参照完整性 🔸缺乏关系基数 🔸缺乏属性的唯一性和意义 🔸缺乏验证约束 🔸缺乏准确的公式和计算 ...