为解决这一问题,目前临床RCT数据分析可以通过使用两种互补的策略来进行,即意向性分析(intention-to-treat,ITT)和符合方案分析(per-protocol,PP)。 一、意向性分析(ITT) 在完全随机设计的临床试验中,受试者被随机地分配到不同的处理组中,这种按照初始随机分配的组别来进行的分...
意向性分析_ITT_和符合方案集分析_PP_
意向性分析(ITT)和符合方案集分析(PP) 下载积分:2990 内容提示: `虹 醚遮鱼丝 学奎查 一-—2 0 0 0年 5 月第 16卷 第 3 期(总第 5 6 期 )1 恤 b le3.RQ S U !ts of t W OO n G一 Sid 6 d tS 6tS a n d tW O·5 id 69 d 0%C O n fi dC 6 n 6!i m i tste st...
图1. APPROVe研究ITT分析和PP分析结果 PP分析 另外一种临床研究常用的统计分析方法是符合研究方案(Per-protocol, PP)分析,对应的试验资料“符合方案集”(是全分析集中一个子集,其受试者对方案具有充分的依从性,能够用来对处理的效应进行估计)。 例如,TECOS研究[5]比较了西他列汀与安慰剂...
RCT的结果分析方法主要包括意向性分析( ITT )及符合方案集分析(PP),主要的结果分析应以ITT分析为主 A、正确 B、错误
按符合方案集分析(PP)分别为86.4%(95%CI:81.7%~91.0%),89.8%(95%CI:85.1%~94.5%),2种疗法在H.pylori根除率方面差异无统计学意义(ITT:RR=1.01,95%CI:... 张少君,董小林 - 《胃肠病学和肝病学杂志》 被引量: 0发表: 2016年 脾胃宁口服液治疗小儿厌食症临床有效性及安全性分析 采用意向性分析集(ITT)...
未完成的数据观测值以最后一次观测值转接到最后的观测值。与ITT分析相对应的是PP分析，PP是Per-protocol的英文缩写，在中国译为符合方案集分析。PP分析是对符合方案集做出的分析总结，符合方案集的受试者均按照方案完成了试验全过程，且没有违反入组标准。
从分析集的定义理解意向性分析ITT和遵循研究方案分析PP。在完全随机设计的临床试验中, 患者被随机地分配到不同的处理组中,但患者不一定会按照原分配方案进行治疗。例如分配手术组的患者发现了其它并发症不再适宜手术,进行其它治疗或者分配到安慰剂组的患者出现不良事件需要进入干预治疗。
“全分析集”是指按ITT原则尽可能接近于理想，通过对所有随机化受试者的数据作最少和公正的剔除之后所得到的数据集。“全分析集”是在于保持原始随机化数据集的完整性，防止偏性，并为统计检验提供合理（可比）的基础。“符合方案集”有时称“有效病例”、“有效样本”或“可评估受试者的样本”,它...
“全分析集”是指按ITT原则尽可能接近于理想,通过对所有随机化受试者的数据作最少和公正的剔除之后所得到的数据集。“全分析集”是在于保持原始随机化数据集的完整性,防止偏性,并为统计检验提供合理(可比)的基础。 “符合方案集”有时称“有效病例”、“有效样本”或“可评估受试者的样本”,它是全分析集中的...