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在医疗领域，输液操作是不可或缺的一环，而连接各类输液器具和延长输液管路则成为了关键需求。为了满足这一需求，上药康鸽推出了一次性使用输液延长管，旨在为医疗专业人员提供高效、便捷且安全的输液辅助。输液延长管，作为一种一次性使用的医疗器械，在医疗注输中发挥着至关重要的作用。它通过鲁尔接头与其他输液器械...
根据《医疗器械监督管理条例》第三条中医疗器械的定义,该产品没有列入2002版《医疗器械分类目录》。在国际上美国、日本、欧洲等国家和地区也未将该产品纳入医疗器械管理范畴。据此,现明确仿真式性辅助器具产品不属医疗器械管理范围,已发放的该产品注册证及生产企业许可证到期时不再换发。 特此通知 国家食品药品监督...
因此,如果非医疗器械管理的医疗辅助性器具属于医院日常运营所需,且不涉及直接医疗行为,那么这些器具很可能归总务科管理。 行政部门管理角度 虽然《医疗机构管理条例》未直接规定非医疗器械管理的医疗辅助性器具的归属,但其他相关行政部门(如卫生健康委员会、市场监督管理局等)可能对此有一般性规定或指导原则。 这些规定...
产品名称 一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包 结构及组成/主要组成成分 一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包由心脏稳定器(DQB—Ⅰ型:直型;DQB—Ⅱ型:弯型;DQB—Ⅲ型:吸引固定型)、静脉拉钩、负压延伸管(DQB—Ⅲ型)组成,按配置不同分为3种型号,心脏稳定器由稳定板、手臂、锁定支架、锁定支架旋钮(ABS)、底座...