审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 2019 年 12 月 03 日受理的异舒泛蓝注射液,符合药品注册的有关要求,同意 本品开展临床研究以确定本品淋巴示踪的安全有效性。 2、药品的其他情况 异舒泛蓝注射液,1981 年由 Hirsch Industries 开发,1981 年 07 月 29 日经 FDA 批准在美国上市。
健友股份异舒泛蓝注射液获美国FDA药品注册批件 异舒泛蓝注射液,1981年由HirschIndustries开发,1981年07月29日经FDA批准在美国上市。商品名为LYMPHAZURIN,规格为5ml:50mg。HirschIndustries之后被COVIDIEN收购,COVIDIEN成为该NDA的持有人。LYMPHAZURIN是第一个也是唯一一个被FDA批准用于淋巴管造影术的染料示踪剂。 经查询,美...
金融界网11月8日消息 11月8日晚间，健友股份（603707.SH）子公司香港健友于近日收到美国FDA签发的异舒泛蓝注射液，5ml：50mg批准信。 异舒泛蓝注射液，1981年由HirschIndustries开发，1981年07月29日经FDA批准在美国上市。商品名为LYMPHAZURIN，规格为5ml：50mg。HirschIndustries之后被COVIDIEN收购，COVIDIEN成为该NDA的...
格隆汇7月29日丨健友股份(603707.SH)宣布,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。药品名称为异舒泛蓝注射液;剂型为注射剂;规格为5ml:50mg;受理号为CYHS1900840。 异舒泛蓝注射液,1981年由HirschIn dustries开发,1981年07月29日经FDA批准在美国上市。商品名为LYMPHAZURIN®,规格为5ml:50...
健友股份：子公司获美国FDA异舒泛蓝注射液药品注册批件 来源：金融界网 健友股份公告，公司子公司香港健友向美国FDA申报的异舒泛蓝注射液，规格5ml：50mg的ANDA申请获得批准。本品皮下给药，用于注射部位的淋巴管显影。
1、 药品名称:异舒泛蓝注射液 剂型:注射剂 规格:5ml:50mg 申请事项:临床试验 申请人:南京健友生化制药股份有限公司 受理号:CYHS1900840 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 2019 年 12 月 03 日受理的异舒泛蓝注射液,符合药品注册的有关要求,同意 ...
健友股份:子公司获美国FDA异舒泛蓝注射液药品注册批件 格隆汇11月8日丨健友股份公告,公司子公司香港健友向美国FDA申报的异舒泛蓝注射液,规格5ml:50mg的ANDA申请获得批准。本品皮下给药,用于注射部位的淋巴管显影。
2020/07/29 【健友股份:获得异舒泛蓝注射液药物临床试验批准通知书】健友股份公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于异舒泛蓝注射液的药物临床试验批准通知书,同意本品开展临床研究以确定本品淋巴示踪的安全有效性。
健友股份:子公司获美国FDA异舒泛蓝注射液药品注册批件 健友股份公告,公司子公司香港健友向美国FDA申报的异舒泛蓝注射液,规格5ml:50mg的ANDA申请获得批准。本品皮下给药,用于注射部位的淋巴管显影。
健友股份：子公司获美国FDA异舒泛蓝注射液药品注册批件 证券时报e公司讯，健友股份(603707)11月8日晚公告，子公司香港健友于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）签发的异舒泛蓝注射液，5ml：50mg（ANDA号：213130）批准信。