LEAP-011是一项随机、双盲、多中心的3期临床研究,在2019年6月25日至2021年7月21日期间,共纳入487名年龄≥18岁的既往未接受过铂类治疗或不符合任何铂类化疗条件的晚期UC患者。将患者1:1随机分为治疗组与对照组,治疗组(n=245)...
2021年7月,FDA批准帕博利珠单抗+仑伐替尼治疗不存在微卫星高不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者,这些患者既往接受全身治疗后病情进展,且不适合根治性手术或放疗。[3]这一监管决定也是基于KEYNOTE-775的数据。 此外,帕博利珠单抗/仑伐替尼组的中位OS为18.7个月,而紫杉醇或多柔比星单药...
在2024年的ESMO大会上,公布的PECATI试验的2期单臂研究数据显示,对于铂类化疗难治性晚期B3型胸腺瘤和胸腺癌患者,使用仑伐替尼联合帕博丽珠单抗的治疗策略,实现了大约90%的5个月无进展生存率,这为此类患者提供了新的治疗希望。 仑伐替尼简要说明 中国上市时间:2018年9月获批上市 规格剂量:4mg,10mg 医保报销适应症...
CLEAR研究是一项比较仑伐替尼联合帕博利珠单抗或依维莫司与标准方案舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的Ⅲ期临床试验[10],仑伐替尼联合帕博利珠单抗组与舒尼替尼单药组分别纳入355例与357例患者,中位随访时间为26.6个月。结果显示,仑伐替尼联合帕博利珠单抗组...
帕博利珠单抗联合仑伐替尼组的常见的任何级别的不良反应包括:疲劳(63%)、腹泻(62%)、骨骼肌肉症候群(58%)、甲状腺功能减退(57%)、高血压(56%)、口腔炎(43%)、食欲下降(41%)、皮疹(37%)、恶心(36%)、体重减轻(30%)、言语障碍(30%)、蛋白尿(30%)、手足综合征(29%)、腹痛(27%)、出血性事件(27%)...
帕博利珠单抗和仑伐替尼的联合使用在铂敏感复发性卵巢癌患者中展现出了显著的疗效和可控的毒性,为患者提供了非化疗的治疗选择。以色列舍巴医疗中心的Smadar Bauer博士指出,目前正在进行生物标志物分析,以识别可能从这种联合疗法中受益的患者群体。温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以...
2.PD-1药物需明确:目前已经获批上市的PD1/L1抑制剂高达8种,「王炸组合」指的是仑伐替尼+帕博利珠单抗,而不是任意PD-1药物。3.仑伐替尼是关键:帕博利珠单抗联合仑伐替尼的成功,并不代表帕博利珠单抗联合任何靶向药都能让患者获益;4.药物组合需谨慎:不同机制药物的联合无法进行单纯的“排列组合”,比如,...
安全性分析显示,3-5级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率,仑伐替尼+帕博利珠单抗组为71.3%,安慰剂组为31.5%;TRAEs导致两组患者分别有8.4%和1.2%停用所有研究药物,详见图7。 图7 TRAEs发生情况 研究结论 LEAP-012达到了其主要终点。在中晚期HCC患者中,仑伐替尼+帕博利珠单抗+ TACE相比于安慰剂 + TACE,显示出显著...
“可乐组合”就是应用PD-1单抗联合抗血管生成药物的思路,即“帕博利珠单抗+仑伐替尼”的联合方案,该方案已经在肾癌、子宫内膜癌和肝癌领域获得美国FDA突破性疗法认定。 在晚期胃癌治疗领域,“可乐组合”依旧大放异彩。 近日,《柳叶刀·肿瘤学》发表了该组合在晚期胃癌和食管-胃结合部腺癌患者中的疗效和安全性的Ⅱ期...
帕博利珠单抗和仑伐替尼联合TACE治疗不可治愈/非转移性肝细胞癌的III期研究,正在进行临床招募 2020年5月,默沙东公司(在美国和加拿大被称为默克公司)和日本卫材公司(Eisai)宣布了KEYNOTE-524/116号试验的最新数据,数据显示抗PD-1药物帕博利珠单抗(pembrolizumab,Keytruda, 派姆单抗,可瑞达)联合口服多受体酪氨酸...