2024年6月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准默沙东公司(MSD)的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Pembrolizumab、可瑞达/Keytruda)联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。这一里程碑式的批...
近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。 帕博...
⑧单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型,不可切除或转移性高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结直肠癌患者的一线治疗。 帕博利珠单抗是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体,可以阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合,进而活化T淋巴细胞。此作用可能会对肿瘤与正常细胞造成影响,可以增强体内免疫...
而帕博利珠单抗作为一种PD-1抑制剂,正是免疫治疗领域的重要药物。 7月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了帕博利珠单抗用于PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗。这标志着帕博利珠单抗成为全球首个获批用于食管癌治疗的PD-1抑制剂,为食管癌患者带来了新的治疗希望。 帕博利珠单抗在食管...
2023年10月5日,默沙东MSD宣布PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda、pembrolizumab、俗称K药)辅助治疗术后局部肌层浸润性尿路上皮癌(MIUC)和局部晚期尿路上皮癌(UC)患者的III期KEYNOTE-123研究在中期分析时达到了无病生存期(DFS)显著延长的主要终点。 keynote-123 KEYNOTE-123(A031501/AMBASSADOR)是一项随机、开放标签...
免疫检查点抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗)是一种针对程序性死亡受体-1的单克隆抗体。 2018年6月12日,美国FDA批准Keytruda治疗宫颈癌,K药成为首个用于治疗PD-L1阳性、化疗后有疾病进展的复发性、转移性宫颈癌的免疫药物。 研究药物:帕博利珠单抗注射液(III期) ...
通过与T细胞上的PD-1受体结合,HLX17能够阻断PD-1与肿瘤细胞上的PD-L1、PD-L2间的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫抑制,包括抗肿瘤免疫应答,从而恢复T细胞对肿瘤的免疫监视和杀伤能力,使肿瘤调亡。立足于公司在抗体药物领域的一体化平台优势,复宏汉...
帕博利珠单抗是免疫检查点抑制剂的一种,目前已被CSCO、NCCN等多项指南推荐用于R/M HNSCC的一线治疗。阳性联合分数(CPS)等是评估免疫治疗药物疗效的一个重要预测指标。临床实践提示,不同PD-L1表达情况的R/M HNSCC患者对帕博利珠单抗单药或联合化疗的反应有所不同。一项近期发表的研究对KEYNOTE-048研究收集的数据...
免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)包括针对PD-1受体抑制剂(纳武利尤单抗和帕博利珠单抗)及其配体PD-L1抑制剂(阿替利珠单抗)等单克隆抗体在几个Ⅲ期临床试验中其总生存期(overall survival,OS)显著优于标准的多西他赛化疗,随后很快得到美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)和欧洲...