K药卷王-帕博利珠单抗新适应症在华获批!肺癌3年生存率高达71% 就在今天(2024年12月3日),号称“K药卷王”的帕博利珠单抗,新适应证获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于可手术切除的II、IIIA及IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患...
据国家药品监督管理局（NMPA）官网6月25日消息，默沙东旗下PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，获批用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。此次新适应证的获批是...
根据默沙东新闻稿，该药本次获批的适应症为：联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。至此，帕博利珠单抗在中国获批的适应证已经达到14个。据悉，此次帕博利珠单抗新适应证的获批是基于全球...
6月25日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,默沙东(MSD)的抗PD-1单抗帕博利珠单抗又一项新适应症上市申请获得批准。根据默沙东新闻稿,该药本次获批的适应症为:联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的...
默沙东全球高级副总裁兼中国总裁田安娜表示:“我们很高兴看到这一极具开创性的新适应症在华获批,此次获批标志着帕博利珠单抗在中国境内迎来首个基于特定生物标志物状态而不基于肿瘤类型的适应症。2021年,帕博利珠单抗已在中国境内获批用于MSI-H/dMMR型结直肠癌一线治疗,如今则将为更广泛的MSI-H/dMMR型晚期实体瘤患者...
(Keytruda,商品名:可瑞达)新适应症上市申请获得批准。这是帕博利珠单抗在中国获批的第10项适应症,推测适应症为用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。这也成为帕博利珠单抗在中国获批的第10项适应症。
9月8日,默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者,其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者,及既往治疗后疾病进展且无满意替...
9月8日,默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者,其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者,及既往治疗后疾病进展且无满意替代治...
就在今天(2024年12月3日),号称“K药卷王”的帕博利珠单抗,新适应证获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于可手术切除的II、IIIA及IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者(联合含铂化疗新辅助治疗,并在术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗)。 ▲截图源自“NMPA” ...
默沙东“帕博利珠单抗”在华获批新适应症 [关键字]:默沙东帕博利珠单抗新适应证 健康网讯: 默沙东“帕博利珠单抗”在华获批新适应症