2020年,针对斑秃的适应症,巴瑞替尼获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。2021年3月,它在治疗斑秃的3期临床试验BRAVE-AA2中获得积极结果,成为首个在治疗斑秃的3期临床试验中被证明可促进头发再生的口服JAK抑制剂。2021年4月,礼来公司和Incyte公司宣布,其巴瑞替尼在治疗重度斑秃患者的第二项3期临床试验B...
参与斑秃发病机制的细胞因子依赖Janus激酶(JAK)进行细胞内信号传导,因此JAK抑制剂巴瑞替尼正被研究用于治疗斑秃。 2022年5月5日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表口服巴瑞替尼治疗斑秃的两项3期试验BRAVE-AA1和BRAVE-AA2,结果表明第36周时,巴瑞替尼4 mg...
巴瑞替尼获得美国FDA突破性疗法认定,治疗斑秃(alopecia areata)患者。 该突破性疗法的认定是基于名为BRAVE-AA1的2/3期临床研究的积极数据,该研究评估了baricitinib治疗斑秃患者的疗效与安全性。 2021年03月03日 巴瑞克替尼治疗成人重度斑秃(AA)的III期研究(BRAVE-AA2...
在治疗斑秃方面,巴瑞替尼的作用机制主要是通过抑制JAK1和JAK2两个信号通路的活性,降低T细胞的活性,从而抑制自身免疫反应,减少毛囊炎症反应,促进毛发生长。3月26日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了题为《Two Phase 3 Trials of Baricitinib for Alopecia Areata 的临床试验论文》。该论文公布了两项治疗严重斑...
日前,礼来宣布,患有严重斑秃(AA)的成人患者在接受巴瑞替尼(baricitinib,商品名:艾乐明)治疗后实现了显著的头皮、睫毛、眉毛再生。接受4mg baricitinib治疗有反应的患者中,约75%在第52周头皮毛发覆盖率达到了90%。 礼来共开展了两项巴瑞替尼治疗AA的关键III期临床试验,BRAVE-AA1和BRAVE-AA2分别有654名、...
斑秃的既往治疗基本以口服和外用激素为主,其中口服激素以氢化可的松和甲基强地松龙最为常用。虽然临床上有一定疗效,但副作用较多。巴瑞替尼此次获批基于两项III期临床试验的数据(BRAVE-AA1和BRAVE-AA2)。这项临床试验共招募了1281名脱发患者,共同完成了为期52周的治疗。他们的平均年龄为37.6岁,在试验开始(...
近日,礼来和Incyte联合公布了JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼,baricitinib)治疗斑秃的两项关键性III期临床研究BRAVE-AA1和BRAVE-AA2的详细结果。研究结果显示,每日口服1次4mg巴瑞替尼的重度斑秃患者在第24周时就能实现优于安慰剂的显著的头皮毛发再生。该公司计划今年下半年向美国FDA递交监管申请,巴瑞替尼有潜力成为全球数...
2021年3月3日,礼来制药与因赛特医疗联合公布了BRAVE-AA2的试验结果,这项Ⅲ期研究是用以评估2 mg和4 mg巴瑞替尼一日一次对于成人重度斑秃的疗效和安全性。在第36周,两个剂量组的巴瑞替尼均达到了主要疗效终点,对比安慰剂组,显示出具有显著统计学意义的头皮毛发再生。斑秃是一种会造成头皮、面部、有时进行性累及...
巴瑞替尼片是一种口服片剂,患者可以在家中自行服用,无需频繁前往医院接受治疗,大大减轻了患者的负担。与传统的治疗方法相比,巴瑞替尼具有更好的治疗效果和更少的不良反应。 巴瑞替尼片药品图 在针对严重斑秃患者的随机、安慰剂对照、3期试验(BRAVE-AA1和BRAVE-AA2)中取得了显著成果。在这两项试验中,将患者的脱发...
最近发表的两项III期试验的数据显示, Baricitinib(巴瑞替尼)可以帮助一些斑秃患者的头发大量再生。 Baricitinib(巴瑞替尼)已经是某些关节疾病(如类风湿性关节炎)的常见治疗方法。 斑秃是一种自身免疫性疾病,会导致人们突然脱发,通常在40岁之前。脱发的程度可能因人而异,有些人从头皮上脱落了一些头发,而另一些人可能...