其次，《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等法规中明确要求，技术文件应包括生产工艺规程、作业指导书等相关内容。尽管对于工艺简单的产品，这两个文件的内容可能可以融合，但从法规遵循和审核便利的角度考虑，建议还是分别设计这两个文件。此外，《药品生产质量管理规范》对这两个名词给出了明确的定义。工艺...
两者之间的区别显而易见:工艺规程聚焦于焊接过程的整体规划与质量控制,而作业指导书则侧重于焊接操作的具体执行与细节把控。然而,它们又紧密相连,相辅相成。工艺规程的制定与更新需参照作业指导书的具体操作要求,而作业指导书的编制则需以工艺规程为依据,确保焊接质量符合既定标准。 综上所述,工艺规程与作业指导书在...
01、大豆浸泡工艺规程 1 范围 本规程规定了大豆浸泡工序的工艺流程、检验要求、操作方法。本规程适用于本厂豆制品的大豆浸泡工艺。2 工艺流程 大豆 →进水捞除漂浮物 →浸泡 3 工艺要求 3.1 大豆的加入量不超过浸泡桶容量的1/3。浸泡加水为大豆的2.0-2.5倍。3.2 大豆浸泡程度应季节而异，夏季可浸泡至九成...
工艺文件涵盖了众多内容，其中包括各类产品的工艺规程、作业指导书（按设备、工序和工种划分）、流程图以及工艺卡等。工艺规程，作为标准化作业的核心文件，通常以产品系类或种类为单位进行编制，重点在于明确各项参数、关键控制点、工装装夹方法和加工顺序。这类文件往往结合图纸和程序参数，为技术工艺提供详尽的说明，其...
工艺操作规程和作业指导书 一、引言 工艺操作规程和作业指导书是企业生产和操作过程中不可或缺的重要文件。它们通过明确和规范操作步骤、工艺要求和安全注意事项,确保生产过程的准确性、高效性和安全性。本文将从编写和实施工艺操作规程和作业指导书的重要性、编写方法和实施效果等方面进行探讨。 二、工艺操作规程的编写...
企业工艺操作规程和作业指导书 一、工艺操作规程 1.1 工艺流程概述 本企业工艺流程主要包括以下几个阶段:原料准备、加工、组装、调试和检验。每个阶段都有相应的操作步骤和注意事项,以确保产品质量和安全性。 1.2 设备清单及操作说明 列出所有生产设备及辅助设备,并对每台设备的操作方法、使用注意事项及维护要求进行详细...
工艺操作规程和作业指导书 1烘干调质工艺操作规程 1.2烘干机开、关顺序 ①开机顺序 先切入三相总电源开关→打开三九微电脑平面上电源开关即可 ②关机顺序 按三九微电脑平面上停止键→关闭三九微电脑平面上电源开关→关闭三相总电源开关(注:如果烘干机处于工作状态需按停止键等机械停下之后再按三九微电脑平面上电源开关...
焊接工艺规程和焊接作业指导书都是针对焊接生产的标准文件,但是它们的侧重点不同。焊接工艺规程重点在于焊接工艺的制定和控制,包含了焊接参数的选择和控制、焊接工艺的选择、质量管控等方面;而焊接作业指导书则更注重操作的实施和规范,包含了焊接操作的流程和步骤...
1烘干调质工艺操作规程 1.2烘干机开、关顺序 ①开机顺序 先切入三相总电源开关→打开三九微电脑平面上电源开关即可 ②关机顺序 按三九微电脑平面上停止键→关闭三九微电脑平面上电源开关→关闭三相 总电源开关(注:如果烘干机处于工作状态需按停止键等机械停下之后再按三 ...
焊接工艺规程和作业指导书的主要区别在于: 1.焊接工艺规程是针对特定焊接过程的适用文件,而作业指导书是针对具体操作的文件。 2.焊接工艺规程是要求制定焊接质量的文件,而作业指导书是对着具体焊接过程进行操作的指导文件。 两者之间的关系: 1.焊接工艺规程作为指导焊接的文件,其制定过程和后期...