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一类医疗器械是风险较低的医疗器械,是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 比如:医用检查手套、医用固定带、医用退热贴、导光凝胶、口腔器械盒、口腔给药器、鼻部冲洗器、医用固定器、创口贴等。 【生产导引袖套应该办理哪些资质?】 1. 生产导引袖套首先应办理导引袖套的产品备案凭证; 2. 生产导引...
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袖身:袖套的主体部分,根据需要保护的手臂长度设计,有的袖套可以覆盖整个手臂,有的则只覆盖部分手臂。 导引孔或导引槽:在袖套的适当位置设有孔洞或槽,用于引导手术器械的正确放置和使用。 辅助结构: 加强带:在一些袖套中,可能会有加强带设计,用于增加袖套的支撑力和耐用性。
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合法销售和使用: MDA认证意味着您的导引袖套已经通过了马来西亚的医疗器械法规和标准的审核,因此您可以在马来西亚合法地销售、分发和使用您的产品。 市场准入: 获得MDA认证可以帮助您更容易地将您的导引袖套引入马来西亚市场,因为马来西亚通常要求医疗器械通过认证才能进入市场。
骨科手术器械导引袖套是一种用于骨科手术的辅助工具,旨在提高手术操作的准确性和安全性。导引袖套通常由柔软的材料制成,具有良好的弹性和透明度,以便医生能够清晰地观察手术区域。 导引袖套的特点之一是其可靠的固定性能。导引袖套通常具有可调节的固定带,可以根据手术区域的大小和形状进行调整,确保袖套牢固地固定在患者身上...