“CAR-T疗法是我们对付血液肿瘤的新武器。”曾志勇介绍,CAR-T疗法,是采集患者自身T细胞,利用基因工程技术将一种特殊的受体——嵌合抗原受体CAR引入T细胞中,再将经过改造的T细胞重新输回患者体内。“‘改装’后的细胞会自我分裂,1个变成2个,2个变4个。它就像导弹一样,在患者体内精准识别和杀灭肿瘤细胞。”曾志...
按疗效付费的模式在医药行业并非首次出现。2017年,诺华的CAR-T产品Kymriah在美国获批,成为全球首款CAR-T产品,当时的定价为47.5万美元。对于价格,诺华曾公开表示,正在与美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)讨论“按疗效付费”的定价方案。“之前阿斯利康也推出过按疗效价值支付的方案,我们公司从过去两年到现在,...
复星凯特原本是复星医药与美国企业(吉利德全资子公司)于2017年合资成立的公司。彼时,复星凯特成立后,获得Kite Pharma授权在中国本地化生产和销售CAR-T细胞治疗药物奕凯达(阿基仑赛注射液),后者已于2021年6月在中国获批上市,也是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗药物。脱离了Kite Pharma后,复星凯特的细胞治疗业务...
复星凯特历时数月正式推出奕凯达按疗效付费计划,引领CAR-T范式革命,制定方案细节以及后期对按疗效价值支付模式的教育科普具有一定的挑战。“药物研发,其首要目的是治病救人,CAR-T的疗效已得到充分验证,当务之急是提升其用药可及性。”公开资料显示,奕凯达是国内首个获批上市的CAR-T产品,也是目前首个按疗效价值支...
据了解,CAR-T疗法是一种利用基因工程技术改造人体自身免疫细胞的革命性肿瘤治疗方法,收集这些细胞并使用“基因疗法”对其进行改造,CAR-T细胞被设计为仅针对一个目标具有活性,能够识别这个目标细胞表面的标志,然后杀死该细胞。CAR-T细胞疗法具有个体化治疗的优势,能够根据患者的具体情况定制治疗方案,提供更精准、更...
2021年6月,复星凯特率先上市国内首个car-t细胞治疗产品——奕凯达?(阿基仑塞注射液),截至目前,以个性化定制、一次性疗法,已惠及逾500位复发/难治性大b细胞淋巴瘤患者,带来了中国肿瘤治疗领域革命性的新突破。复星医药董事长吴以芳表示,“奕凯达?二线适应症的获批上市,为中国的淋巴瘤患者带来了更多的治疗选择和...
吴以芳表示:“我坚定地认为CAR-T应该进医保。我们愿意和医保局商讨出创新支付方案,提升CAR-T可及。” 今年6月,复星医药出售Gland Pharma 6.01%的股权,获得投资收益5.27亿元,以补充公司的营运资金。今年上半年,复星医药缩减了研发费用12.75%,为18.62亿...
奕凯达于2021年6月在中国获批上市,是国内首个获批的CAR-T产品,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,定价120万元一针。复星凯特表示,该计划是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式。按照计划,患者在使用奕凯达治疗后,若未能达到完全缓解(CR),患者将获得最高...
中国国家药监局(NMPA)最新公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC876)已正式获得批准。这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。 截图来源:NMPA官网 根据复星凯特此前公告,该上市申请的适应症为:用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥...
日前,复星凯特公司旗下的国内首个CAR-T细胞治疗药品——奕凯达(通用名:阿基仑赛注射液)正式获得国家药监局批准上市二线适应症,用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)。目前,奕凯达已在湖北、安徽、广东、河南等多个省市医院陆续开出首批处方,将为更多一线免疫化疗无效或复...