复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖50多个分子,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、自主研发的中美欧三地获批...
近年来,多项研究表明抗PD-1单抗联合化疗可为食管癌患者带来生存获益,免疫检查点抑制剂联合化疗已成为我国食管癌的一线治疗标准。此次斯鲁利单抗新适应症的获批主要基于一项随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究(ASTRUM-007),旨在研究斯鲁...
截至目前，复宏汉霖共有5款上市产品，分别是CD20利妥昔单抗（汉利康）、HER2曲妥珠单抗（汉曲优）、TNF-α阿达木单抗（汉达远）、VEGF贝伐珠单抗（汉贝泰）和PD-1斯鲁利单抗（汉斯状）。2023年，复宏汉霖营业总收入达到53.949亿元，同比增长67.8%，净利润达5.460亿元，首次实现了全年盈利。这一成绩主要源自公司...
复宏汉霖近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布推荐该公司自主开发的抗PD-1单抗新药——斯鲁利单抗获得上市许可的积极意见，建议批准其用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症。肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症类型，小细胞肺癌（SCLC）占肺癌总数的15%~20%，具有恶性程度高、转...
除了上述四家药企，其他上市药企的PD-1市场表现也有可圈可点之处。如复宏汉霖（2696.HK）去年营业收入约53.949亿元，其中PD-1肿瘤药斯鲁利单抗全年收入11.198亿元，同比大增230.2%。康方生物（9926.HK）拥有两款PD-1药物，该公司披露了其中PD-1/CTLA双抗肿瘤药卡度尼利单抗的销售额：去年市场销售额达13.58...
据财报，复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液在2023年实现收入11亿元人民币，同比增长230.20%，而这距离产品上市还不到2年，无疑已经是国产PD-1领域的一匹黑马。此外，康方生物、先声药业/思路迪医药/康宁杰瑞、乐普生物等也在2023年交出了满意的成绩单。以康方生物为例，2023年，康方生物的卡度尼利单抗市场...
今年 8 月 30 日，据国外媒体 Fierce Pharma 报道，复宏汉霖首席执行官张文杰在接受采访时表示正在寻求国外合作伙伴，以将国产 PD-1 单抗「斯鲁利单抗」推向美国市场。据报道，复宏汉霖当前已经和 FDA 沟通阐明了斯鲁利单抗的潜在 FDA 监管途径，计划开展一项美国桥接研究，在约 200 例美国 ES-SCLC 患者（包括...
复宏汉霖LAG-3 + PD-1 联合疗法启动临床 HLX26 为复宏汉霖自主研发的靶向淋巴细胞活化基因 3（Lymphocyte-activation gene 3, LAG-3）胞外结构域的创新型人源化单克隆抗体，拟用于实体瘤及淋巴瘤治疗。LAG-3 主要表达在激活状态的 T 细胞和部份 NK 细胞上，对 T 细胞的细胞增殖、活化和稳态起负调节作用。
近日,跨国药企默沙东披露的2024年第一季度财报显示,明星PD-1肿瘤药Keytruda(简称“K药”)贡献69亿美元收入,同比增长20%。作为2023年新晋的全球“药王”,K药全年营收250.11亿美元,最新的一季度数据再次展示了PD-1这一经典肿瘤药的商业价值。 随着2023年财报进入末尾,国内各家PD-1肿瘤药的销售情况也相继公布。虽然销售...
近日,跨国药企默沙东披露的2024年第一季度财报显示,明星PD-1肿瘤药Keytruda(简称“K药”)贡献69亿美元收入,同比增长20%。作为2023年新晋的全球“药王”,K药全年营收250.11亿美元,最新的一季度数据再次展示了PD-1这一经典肿瘤药的商业价值。 随着2023年财报进入末尾,国内各家PD-1肿瘤药的销售情况也相继公布。虽然销售...