在进行新药获益风险评估时,没有哪一项是不属于可能存在的不确定性的。以下是一些常见的不确定性因素: 药物安全性:在药物研发过程中,可能存在药物不良反应、药物相互作用等安全性问题。这些不确定性因素可能导致药物在上市后出现安全问题,影响患者的用药安全。 药物疗效:在药物研发过程中,可能存在药物疗效不明显、疗效持...
在新药获益风险评估中，可能存在的不确定性主要包括以下几个方面：1.药物安全性：新药的安全性是评估其获益风险的重要因素之一。在药物研发过程中，可能存在药物不良反应、药物相互作用等安全性问题。这些不确定性因素可能导致药物在上市后出现安全问题，影响患者的用药安全。2.药物有效性：新药的疗效是评估其...
在进行新药获益-风险评估时,疗效的大小不属于可能存在的不确定性。药品特性介绍：1、种类复杂性：具体品种，全世界大约有20000余种，我国中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。2、药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只...
[单选题] 在进行新药获益-风险评估时,哪一项不属于可能存在的不确定性?() A.对患者人群和疾病自然史了解有限 B.研究设计的多个因素 C.有明确支持药物的获益和风险评估的信息 D.对潜在的联合用药机制了解有限 E.基于抽样(统计不确定性)或试验实施(如数据缺失、方案依从性差等)导致预估疗效的变异 查看答案 更多...
4.综合考虑获益和风险的不确定性，科学评估获益是否超过风险。5.收集患者体验数据，有助于确定未满足的患者需求，同时可为研究终点的临床相关性评估提供信息等。三，评估框架及细节 1.治疗背景：包括药物拟治疗疾病背景、现有治疗选择。评估目标适应症的疾病信息和影响，对现有治疗进行分组和评价分析，说明...
在进行新药获益-风险评估时,哪一项不属于可能存在的不确定性?()A.对患者人群和疾病自然史了解有限B.研究设计的多个因素C.有明确支持药物的获益和风险评估的信息D.对潜在的联合用药机制了解有限E.基于抽样(统计不确定性)或试验实施(如数据缺失、方案依从性差等)导致预估疗效
在进行新药获益风险评估时疗效的大小不属于可能存在的不确定性。药品特性介绍：1、种类复杂性：具体品种，全世界大约有20000余种，我国中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。2、药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有...