在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。 答案:正确 点击查看答案解析手机看题 你可能感兴趣的试题 判断题 多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。 答案:正确 点击查看答案解析手机看题 判断题 试验有关情况和知情同意书内容须...
在临床试验开始前,研究者和申办者应就以下哪些方面达成书面协议() A.试验方案 B.试验经费 C.职责分工 D.监查、稽查 查看答案
A.申办者应当确保参加临床试验的各中心均能遵守试验方案。B.申办者应当向各中心提供各中心版本的试验方案。C.在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。D.申办者应当确保各中心研究者之间的沟通。相关知识点: 试题来源: 解析