国家药监局不良反应监测中心近期发布了《药品上市后安全性风险沟通指导原则(征求意见稿)》,旨在为药品上市许可持有人、药品生产企业以及相关监管机构提供一套系统性的指导框架,以确保药品在市场流通后的安全性和有效性的持续监控与管理。该指导原则强调了药品上市许可持有人作为药品安全责任的主体,应当结合风险的具体情况,...
3月24日,国家药品监督管理局药品评价中心、药品不良反应监测中心发布了2022年度《国家药品不良反应监测报告》。根据中国食品药品网报道,2022年国家药品不良反应监测报告数量和质量稳步提升,全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表...
《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均报告数为1716份,全国98.5%的县级地区报告了药品不良反应/事件。从多项重要指标来看,我国药品不良反应监测工作水平不断提升。2023年药品不良反应/事件报告中,涉及怀疑药品262.7万例次,其中化学药品占81.2%,生物制品占...
10月17日下午,国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心器械处处长董放、于一老师、四川省器械监测中心科长文竹,辽宁省药械监测中心副主任金丹以及市、区监测中心等一行10余人来我院督导省级哨点医院监测工作情况。大学副校长兼我院院长关雪峰、党委书记杨鸫祥、副书记吕静、副院长王圣治参加了督导工作会。 关雪峰首先...
3月11日,国家药品监督管理局药品评价中心和国家药品不良反应监测中心对在2020年药品不良反应监测评价工作中表现优秀的单位(机构)予以表扬。我院荣获国家“2020年药品不良反应监测评价工作优秀的医疗机构”称号,这是继2019年3月被正式授予“国家药品...
近日,省药品不良反应监测中心收到国家药监局药品监管司发来的感谢信,对省药品不良反应监测中心在文件制修订、风险分析研判、监管科学研究、督导调研、政策研究等工作中的突出贡献及在药物警戒工作规范化、制度化建设等多方面提供的支持,国家药监局药品监管司表示诚挚感谢。
国家食药监局药品不良反应监测中心领导来我院督导工作 10月17日下午,国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心器械处处长董放、于一老师、四川省器械监测中心科长文竹,辽宁省药械监测中心副主任金丹以及市、区...
汇通财经APP讯——【北京经开区迎来国家药监局六大中心】10月24日,国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark正式挂牌,标志着国家药监局六大中心全部落户北京经开区。这六大中心包括药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)、医疗器械技术审评中心、行政事项受理服务和投诉...
9月8日,国家药监局药品评价中心主任沈传勇在江苏省药品不良反应监测中心调研,实地走访中心各科室,深入了解江苏药品不良反应监测工作和江苏省药品不良反应监测中心全面建设情况。期间,主持召开座谈会,听取江苏省药品不良反应监测中心贯彻落实全国药品不良反应监测工作主任座谈会精神情况汇报。江苏省药监局局长、党组书记田丰参加...
(一)进一步加强药品不良反应监测评价机构建设。适应药品监管工作要求,科学制定药品不良反应监测评价技术体系发展规划。以强化统筹、系统提升为重点,全面加强国家药品不良反应监测中心建设。国家药品不良反应监测中心应当配合做好药品不良反应监测评价工作发展的顶层设计和统筹规划,组织开展全国药品不良反应监测和上市后安全性评价...