随着各癌种进入免疫诊疗时代,我国自主研发的抗PD-1/PD-L1抑制剂如替雷珠单抗、卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、特瑞普利单抗等,目前已经被NMPA批准了多项适应症,其中,部分适应症已纳入国家医保药品目录,并获得多项CSCO指南推荐。在今年的 CSCO会...
据不完全统计,国内至少已经有10家药厂的PD-1抑制剂(PD-1抗体、PD-L1抗体)进入临床试验或者即将进入临床试验,恒瑞、君实、百济和信达四家是目前推进最快的。其中,信达、君实和恒瑞PD-1抗体的上市申请已经获得了国家药监局受理,有望尽快上市,服务国内患者 思路迪&康宁杰瑞的PD-L1是全球首个PD-L1单域抗体,起步也...
特瑞普利单抗是一款由我国药企君实生物自主研发的PD-1抑制剂,也是四款最经典的国产PD-1抑制剂之一。 特瑞普利单抗已经于最近一次医保谈判中被纳入医保范围,于2021年3月1日正式进入医保目录,为同期的国产PD-1抑制剂中价格降幅最大的一款。 除了此次非小细胞肺癌一线治疗适应症以外,特瑞普利单抗的在研适应症还包括非...
近日,基于全球Ⅲ期研究RATIONALE-302的出色结果,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布重磅消息,批准百济神州自主原研PD-1抑制剂替雷利珠单抗治疗食管癌的适应证在欧洲上市。替雷利珠单抗(百泽安®)由此成为首个成功“出海”欧...
PD-1/PD-L1抑制剂简介 2021年12月3日,国家医保局公布了新版医保目录,包括信迪利单抗、特瑞普利单抗等在内的四种国产PD-1抑制剂入选了医保目录,于2022年开始实施。按照医保70%的报销比例,患者使用国产PD-1抑制剂的年均费用约在1-1.5万元之间,即便是进口四大PD-1/PD-L1抑制剂“KOTI”,经过医保谈判后,其价格也...
值得庆幸的是,这几年随着分子生物学的发展,新药和新的治疗模式涌现。免疫治疗在肺癌治疗中已经居于“C”位。国产原研新药也是层出不穷,继卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、特瑞普利单抗和替雷利珠单抗之后,第五款国产原研PD1抑制剂来了,名字叫派安普利单抗。派安普利单抗为新型IgG1亚型PD-1单抗,其优势体现在以下三点...
卡瑞利珠单抗是我国自主研发的PD-1抑制剂,目前国内获批的4个适应证全部进入医保:复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤三线治疗、肝癌二线治疗、非鳞状非小细胞肺癌一线联合治疗以及食管鳞癌二线治疗。百济神州的自主创新PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗注射液)由之前的10688元/100mg降至2180元/100mg,单支降幅达80%。
那更重要的问题在于,这些国产PD-1抑制剂对肝癌患者而言,疗效到底如何呢? 1、艾瑞卡——卡瑞利珠单抗 卡瑞利珠单抗是首个获批肝癌适应症的国产PD-1免疫药物。今年3月4日,卡瑞利珠单抗因其杰出的疗效,正式获批用于肝癌的二线治疗。 这是一项前瞻性、随机、平行对照、多中心的II期临床研究,由解放军***总医院秦叔...
重大突破!首个国产“泛癌种”PD-1上市,覆盖肺癌胃癌等高发癌种 2022年3月25日,由上海复宏汉霖研发的PD-1抑制剂H药——汉斯状(通用名为:斯鲁利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这款药物主要用于治疗经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体...