28d亚慢性试验为90d Ⅱ /— YYT0127.192023 口腔医疗器械生物学评价第部分: 19 亚急性和亚慢性全身毒性试验: 植入途径 1范围 本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。 本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。 2规范性引用文件 。, 下列文件中的内容通过文...
亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径 1 范围 本文件规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引 用文件，仅该日期...
YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径的最新版本是哪一版?最新版本是 YY/T 0127.19-2023 。YY/T 0127.19-2023的历代版本如下: 2023年 YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径...
口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径doi:YY/T 0127.19-2023本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法.本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)韩建民...
15 — 2018代替 YY / T0127.15 — 2009口腔医疗器械生物学评价第 15 部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径Biologicalevaluationofmedicaldevicesusedindentistry —Part15 : Subacuteandsubchronicsystemictoxicitytest : oralroute2018-04-11 发布 2019-05-01 实施国家药品监督管理局 发布 ...
GB/T16886.6医疗器械生物学评价第6部分:植人后局部反应试验(GB/T16886.6—1997, idtISO10993-6:1994) GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(GB/T16886.10— 2005,ISO10993-10:2002,DT) GB/T16886.11医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验(GB/T16886.11—1997, ...
牙科学口腔医疗器械生物学评价第单元试验方法微核试验 ———YY/T0127.12《2:》; 口腔医疗器械生物学评价第部分口腔黏膜刺激试验 ———YY/T0127.13《13:》; 口腔医疗器械生物学评价第单元试验方法急性经口全身毒性试验 ———YY/T0127.14《2:》; 口腔医疗器械生物学评价第部分亚急性和亚慢性全身毒性试验经口 ...
b)第组此组试验为GBT 16886中规定的试验,若适用也可选用相应的其他生物学评价标准中的试验方法:1)急性全身毒性经口途径(GBT1688611,也可见YYT 0244);2)急性全身毒性吸人途径(GBT 16886,11或YYT 01275);3)亚急性及亚慢性全身毒性一一经 23、口途径(GBT 1688611);4)皮肤刺激及皮内反应(GBT 1688610或YYT 0279...
本试验将口腔医疗器械植入动物体内一定时间(如28d,90d),测定其对试验动物的影响,以判定其是否具有潜在的亚急性或亚慢性全身毒性作用。 3.2试验原则 在评价口腔医疗器械全身毒性特征的过程中,是否进行植入途径亚急性或亚慢性全身毒性试验应结合试验样品的临床应用途径和其特性决定,如可降解性能等。 本试验植入途径开展亚...
亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径 1 范围 本文件规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引 用文件，仅该日期...