人乳头状瘤病毒、高级别生殖器癌前病变、持续性感染、疫苗、临床试验目的评价一种新型双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(大肠杆菌)的有效性.方法采用多中心,随机,双盲设计,自2012年11月至2013年4月在中国5个地区入组18~45岁健康女性,按年龄分层(18~26岁组,27~45岁组)后进行区组(12个疫苗编号为一区组)随机,按1:...
目前已上市的HPV疫苗抗原均为由真核细胞表达的病毒样颗粒(virus-like particles, VLPs),一个新的基于大肠杆菌表达体系的双价HPV16/18疫苗已被证明在女性中具有良好的安全性和免疫原性。 研究方法 本研究为在18-45岁成年女性中开展的一项多中心...
人乳头瘤病毒(HPV)16/18型双价疫苗(大肠埃希菌)已上市并通过世界卫生组织预认证.本研究通过一项随机双盲Ⅱ期临床试验评估其第二代HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价... 胡月梅,毕兆峰,郑亚,... - 《科学通报(英文版)》 被引量: 0发表: 2023年 加载更多来源...
药物临床试验信息公示:CTR20140713|重组(大肠杆菌)人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗 适应症:人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病 试验专业题目:对18岁及以上受试者进行的重组(大肠杆菌)人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗单中心、随机、双盲、对照临床试验
目的:评价重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)在9-17岁女性人群中的免疫原性和安全性.方法:研究对象经知情同意,入选或排除标准筛查合格后进入研究.本研究采用... 何文刚 被引量: 0发表: 2017年 利用假病毒法检测重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗的免疫原性 目的建立并验证重组人乳头瘤病毒双价(16...
药物临床试验信息公示:CTR20130951|重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌) 适应症:人乳头瘤病毒HPV16和HPV18感染及因此引发的宫颈癌等疾病 试验专业题目:对18岁以上健康女性进行重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗多中心随机双盲安慰剂(戊肝疫苗)对照临床试验
目的评价一种新型双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(大肠杆菌)的有效性.方法采用多中心,随机,双盲设计,自2012年11月至2013年4月在中国5个地区入组18~45岁健康女性,按年龄分层(18~26岁组,27~45岁组)后进行区组(12个疫苗编号为一区组)随机,按1:1比例分配至研究组(双价HPV疫苗)或对照组(戊型肝炎疫苗),按照0,1...
三、临床试验信息 1、试验目的 主要目的:初步评价不同剂量重组(大肠杆菌)人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗接种18-55岁健康人的安全性; 次要目的:初步观察不同剂量重组(大肠杆菌)人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗接种18-55岁健康人的免疫原性; 2、试验设计 3、受试者信息 ...