本文主要介绍了 N-of-1 试验的模型和假设,在模型基础上,提出固定模型和随机模型的样本量估计方 法,并给出对应的应用条件、公式以及实例。以期国内研究人员实施 N-of-1 试验方案时,能够使用正确的样本量 估计方法,从而提高我国 N-of-1 试验的研究质量。 【关键词】 单病例随机对照试验;N-of-1 试验;样本量;...
为贯彻“以病人为中心”的核心诊疗思想,也为应对大样本前瞻性随机对照试验产生平均效应等的局限性,加拿大麦克马斯特大学(Mc Master University)流行病统计学专家Gordon教授在20世纪80年代就定义了N-of-1 trial,并率领其团队多次应用在临床诊疗与药物研发的实践中。随着我国慢性疾病的疾病负担加重及N-of-1试验的方法学...
下面以3周期6阶段的N-of-1试验为例,说明模拟研究的具体步骤: (1)产生六元正态分布数据:按照方差协方差矩阵产生样本量为n的六元正态分布数据.6组数据的均数分别为μA,μB,μA,μB,μA,μB,μA为A干预效应,μB为B干预效应.例如3,2,3,2,3,2.μA-μB表示两种干预间的效应差值(简称效应差,effect ...
综上所述，单病例随机对照试验N-of-1 trial作为个体化临床研究设计的先驱，已经在全球范围内得到广泛应用，特别是在慢性疾病管理、新药研发和个体化治疗策略制定方面展现出巨大潜力。随着方法论的不断优化和标准化，N-of-1 trial将在未来的医疗实践中发挥更加重要的作用，为患者提供更精准、个性化的治疗方...
随机对照试验(RCT)是循证医学中证据等级非常高的一类研究设计类型,但其可行性受到很大挑战。此外,RCT提供的是平均疗效,并不能很好地指导个体的临床决策。N of 1 trial作为RCT的补充性设计,很好地弥补了RCT的不足。N of 1 trial较早用于心理学研究,1986年由McMaster大学循证医学工作组引入临床研究。 N of 1 ...
一般情况下,研究者会同时开展多个单病例随 机对照试验,这些试验采用相同的试验方案,称为 系列单病例随机对照试验(series of N-of-1 trials)[2]. 贝叶斯单病例随机对照试验指的就是采用贝叶斯 模型进行统计分析的系列单病例随机对照试验. 2 系列单病例随机对照试验的数据特点 由于设计的特殊性,系列单病例...
MATERIALS AND METHODS: An n-of-1 methodology was used in which both indirect calorimeters were employed in the same subject repeatedly until 15 measurement pairs were generated for oxygen consumption (VO2), carbon dioxide production (VCO2), resting metabolic rate (RMR), and respiratory quotient ...
另表 1 随机对照试验中每种主要结局指标的证据质量 证据质量 随机对照试验 高中低 极低 研究质量没有严重问题 研究设计或者执行过程中产生问题 研究设计或者执行过程中有严重的问题 研究设计或者执行过程中有很严重的问题 外,单病例随机对照试验样本量较小,对于单个患 者要求在试验结束后确定一种能够长期...
N-of-1试验样本量固定模型随机模型随着单病例随机对照试验(N-of-1试验)受到越来越多的关注,其样本量估算是困扰科研人员的重要问题.本文主要介绍了N-of-1试验的模型和假设,在模型基础上,提出固定模型和随机模型的样本量估计方法,并给出对应的应用条件,公式及实例.以期国内研究人员实施N-of-1试验方案时,能够使用...
试验(N-of-1试验)受到越来越多的关注,其样本量估算是困扰科研人员的重要问题.本文主要介绍了N-of-1试验的模型和假设,在模型基础上,提出固定模型和随机模型的样本量估计方法,并给出对应的应用条件,公式及实例.以期国内研究人员实施N-of-1试验方案时,能够使用正确的样本量估计方法,从而提高我国N-of-1试验的研究...