FDA批准的抗肿瘤抗体药物中绝大多数都选择了IgG1类型,如西妥昔单抗,曲妥珠单抗,Atezolizumab、Durvalumab和Avelumab等,这类药物可以在行使阻断肿瘤生长信号(EGFR),抑制血管的生成(VEGFR)和激活免疫细胞(PD-L1)等功能的同时,通过ADCC/CDC作用杀伤消除肿瘤细胞,从而进一步增...
近日,卡多尼利单抗联合铂类化疗加或不加贝伐珠单抗一线治疗持续性、复发性或转移性中国宫颈癌患者的随机、双盲、安慰剂对照的3期试验最终结果发表在顶刊Lancet上,再次重塑宫颈癌治疗格局。 研究方法: 在这项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的3期试验中,年龄在18至75岁之间的中国59个临床中心的未经治疗的持续性、复...
当单抗通过连接子与有效载荷结合以形成ADC时,有效载荷、连接子可能改变单抗的构象。有效载荷的疏水性和电荷分布的不均匀可能会引发ADC的聚集。因此,在偶联后,ADC的纯度、产率和药物抗体比(DAR)需要测量,特别注意高分子量的百分比。还应测量ADC...
Loncastuximab Tesirine(Zynlonta)是一款CD19 ADC药物,2021年4月获FDA批准上市,适应症为复发性或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。是全球第一个也是唯一一个获批的CD19靶向ADC。 Loncastuximab Tesirine由人源化抗人CD19单克隆抗体通过Linker与吡咯并苯并二氮杂卓(PBD)二聚体细胞毒素偶联而成。一旦与表达CD19的细...
事实上，在2018年6月，美国FDA已经加速批准帕博利珠单抗单药用于化疗期间/后疾病进展、PD-L1表达（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌的二线治疗，这在当时也是晚期宫颈癌患者的首款抗PD-1免疫疗法，而且这一加速批准目前已经转为全面批准。4、2021年ADC药物上市3个首款 根据Nature子刊关于ADC药物的市场预测，预计到2026...
近期双抗和ADC技术成为热点话题,整体看下来“双抗”还是有点不好理解,做了一点科普化的功课,和大家分享一下。 1. 什么是双抗,和单抗的区别是什么? 双抗:双特异性抗体,可以理解为单抗的升级版。 一般的抗体由4条氨基酸链组成(4条腿):两条长腿(H链)、两条短腿(L)。抗体的形态是“Y型”,Y的分叉末端能够和...
随着抗体工程技术的进步，未来的黑马会大量出现在双抗和ADC领域。双特异性抗体：1+1>2，能单抗所不能 双特异抗体是同时能结合两个不同表位或者抗原从而阻断或激活双靶点信号通路、介导免疫细胞对肿瘤细胞更好的杀伤的抗体，它因此可能会获得比单一抗体甚至抗体联用更好的临床治疗效果。除用于治疗肿瘤外，双特异性...
也许时间流转,当初K药、O药、Y药首选的适应症不是黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤,选择的是宫颈癌,也许适应症也早已经获批了。宫颈癌从机制上来讲和实际用药体会来看,还是免疫获益型的癌种。且在这个癌种,已经先后批准了ADC、双抗、PD-1单抗,有必要进行梳理下。
2024年7月1日,中山大学肿瘤防治中心的张力和赵洪云教授领导的研究团队在国际知名期刊《柳叶刀肿瘤》上发表了一项具有里程碑意义的研究。这项研究介绍了一种创新的双特异性抗体偶联药物(简称双抗ADC),名为伦康依隆妥单抗(BL-B01D1),它针对肿瘤细胞表面的EGFR和HER3蛋白,为晚期实体瘤患者提供了一种新的治疗选择。
从整个赛道来看，目前在研/上市的Claudin18.2药物几乎覆盖了大部分主流技术路线。根据智慧芽数据库统计，目前Claudin18.2单抗临床试验有69个，双抗有40个，ADC有56个，CAR-T疗法有35个，其他还有CAR-NK、小分子药物、纳米抗体等。单克隆抗体 靶向Claudin18.2的单抗已获批上市。Zolbetuximab（IMAB 362）是一种IgG...