医药工业洁净室(区)浮游菌 测试方法4.1 方法提要本方法采用计数浓度法,即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基,经若干时间,在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,从而判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数,以此来评定洁净室(区)的洁净度。4.2 所用的仪器、设备和培养基 a)浮游菌采样器...
在使用浮游菌采样器时，应采用撞击法机理的采样器，一般采用狭缝式采样器或离心式采样器。医药工业洁净室沉降菌测试方法：本方法采用沉降法，通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微...
悬浮粒子和微生物的测试是评价医药工业洁净室(区)空气洁净度的主要指 标。本标准用悬浮粒子的测试来评价洁净室(区)空气中的尘粒数。 医药工业洁净室(区)的悬浮粒子测试方法,应采用本标准。 本标准从生效之日起,废止 YY/T 0141—93。 本标准的附录 A 是标准的附录。 本标准的附录 B 是提示的附录。 本标准...
解析 制药行业一般洁净室标准为10万级,只需按这个标准去测试就可以了.浮游菌、沉降菌可以采用菌落采集法,将采集下来的菌落放入培养箱培养然后统计其菌群数量即可. 分析总结。 浮游菌沉降菌可以采用菌落采集法将采集下来的菌落放入培养箱培养然后统计其菌群数量即可...
医药工业洁净室(区悬浮粒子的测试方法 1 范围 本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。 . 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净 工作台的空气悬浮粒子测试和环境的验证。 本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的,或空气微粒的可繁殖特性。
5.7.2若某测点的浮游菌平均浓度超过评定标准,则必须对此区域先行消毒,然后重新采样两次,两次测试结果必须合格。 垂直单向流示意图 GB/T162942010 暴露平板法测定空气沉降菌具有操作简便、经济、不需要特殊设备的优点,在基层单位属于传统方法。但其易受空气中含菌尘埃大小及微小气候的影响,对于操作者的经验、是否规范操作...
方法适用性试验指南 A.1概述 本附录为沉降菌方法适用性试验的设计提供指南。采样培养皿的暴露时间是沉降菌测试方法的重要 参数。相较于浮游菌和表面微生物测试,用于沉降菌测试的采样培养皿需要较长的暴露时间。放置在高 气流、湍流、高温或低湿条件下的采样培养皿可能会变干或以其他方式改变其特性,例如溶解气体、pH...
医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 编制说明.docx,1 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》 编制说明 一、工作简况 (一)任务来源 根据国标委发〔2024〕16 号文《国家标准化管理委员会关于下达 2024 年第一批推荐 性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》的安
尘埃粒子计数器和沉降菌检测法的具体操作步骤需要严格按照标准执行，以确保检测结果的准确性。尘埃粒子计数器的测试时间可以根据实际需求设定，但一般建议至少进行24小时的测试。而沉降菌检测法则需要在洁净室中放置平皿24小时，之后进行培养观察。在操作过程中，需要注意避免污染，确保检测结果的真实性和可靠性...
悬浮粒子的测试方法 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 ...