定制批发汉之萃一次性独立装针灸针中医用非银针无菌毫针医用针灸 山东亚泰医疗器械有限公司 5年 回头率: 38.1% 山东 苍山县 ¥85.00 定制汉之萃滞针滞动针无菌一次性使用独立装100支凹槽针针灸厂家 山东亚泰医疗器械有限公司 5年 回头率: 38.1% 山东 苍山县 ¥83.30 汉之萃滞针滞动针无菌一次性...
针灸针通常属于二类医疗器械。这一分类主要依据的是医疗器械的风险等级、使用目的以及相关的法规要求。不过,具体的分类可能会因国家或地区的不同而有所差异,因此在实际操作中,还需要参考当地的医疗器械分类目录和相关法规。如果您需要更详细的信息或具体的法规依据,请随时告知我。
包括角膜接触镜、齿科植入材料、医用可吸收缝合线等。 其中,针灸针是划入二类医疗器械进行管理的。《医疗器械监督管理办法》中的“从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员”提示我们,如果想要生产或经营针灸针后其他产...
针灸是中国古代常用的治疗各种疾病的手法之一。如今人们生活中也经常用到。是一种中国特有的治疗疾病的手段。它是一种“从外治内”的治疗方法。是通过经络、腧穴的作用,以及应用一定的手法,来治疗全身疾病的。 针灸针属于FDA II类医疗器械,生产商需要提交510k资料,包括洁净室资料证明,灭菌报告,灭菌残留物...
III类(高风险): 包括对患者生命和健康有潜在重大危险的医疗器械。这类产品对患者的安全性依赖性非常高。 对于针灸针,其风险等级可能取决于多个因素,包括设计、用途、材料、潜在的生物相容性等。具体的风险等级应该在制造商进行产品分类时根据欧洲医疗器械法规的要求进行评估和确定。随着医疗器械法规的更新,根据MDR(医疗...
答:不一定!2017年,国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》(2017年104号)中列出,针灸针属于Ⅱ类医疗器械,举例说明有“针灸针”和“一次性使用无菌针灸针”(其它大多数中医针具类也属于Ⅱ类医疗器械)。 什么意思呢?其实是说,厂家可以生产已灭菌的“一...
中研太和一次性针灸针(100支装) 中研太和一次性针灸针(200支装) 中研太和一次性镀金针 中研太和一次性镀银针 中研太和一次性面部针灸针 中研太和一次性小儿针灸针 中研太和一次性铜柄小针刀 中研太和一次性铝柄小针刀 中研太和一次性使用针灸针 中研太和13头梅花针 ...
中医器械中的一次性使用针灸针是一种专门用于针灸治疗的医疗器械。它具有以下特点: 1. 一次性使用:一次性使用针灸针是指每次使用后即弃置,不再重复使用。这样可以有效避免交叉感染的风险,保障患者的安全。 2. 安全卫生:一次性使用针灸针采用了高质量的不锈钢材料制作,具有良好的耐腐蚀性和刺激性,不会对人体造成伤害...
山东亚泰医疗器械有限公司有专业的针灸针生产线,专业的检测实验室,完善的质量体系,传承和发扬中医文化,严选进口不锈钢针体,结合现代智能系统和检测系统,保证每一支针的高品质生产