1、质量管理部门 负责受理医疗器械质量投诉和事故报告,组织调查和处理工作。 对质量投诉和事故进行分类、统计和分析,提出改进措施和建议。 与相关部门和单位沟通协调,及时反馈处理结果。 2、销售部门 负责收集用户的质量投诉信息,及时转达给质量管理部门。 配合质量管理部门对质量投诉和事故的调查和处理,提供相关销售记录...
在实践中,医疗机构和相关部门应当严格执行医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度,确保制度的有效性和可操作性。首先,医疗机构应当建立健全相关的管理制度和流程,赋予专门负责同一岗位的医务人员必要的职权和责任。其次,机构应定期组织和开展相关培训,提高医务人员的质量意识和技能水平。最后,医疗机构和相关部门应当加强沟...
1.报告的内容和形式 医疗机构应按照规定的格式编制医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告,包括报告的标题、摘要、详细内容等。 2.报告的保存和归档 医疗机构应对医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告进行保存和归档,确保报告的完整和安全。 以上为医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度的主要内容,医疗机构和相关...
根据《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》的要求,制定本制度。 2. 质量管理部门负责质量投诉、事故调查和处理报告的具体工作,供应商协助进行。 3. 质量投诉的处理: (1) 销售后的医疗器械因质量问题,或由购买方向我公司提出的质量查询、投诉、情况反映等,均属本制度的管理范围。 (2)销售部门...
本制度适用于公司经营范围内所有医疗器械的质量投诉、事故调查和处理相关的活动。 三、职责 销售部/售后服务部:负责接收客户的投诉和事故报告,并及时转交给质量部;协助质量部收集相关信息;与客户保持沟通,及时反馈处理进展。 质量部:负责调查和评估质量投诉和质量事故,监督处理过程并确保符合法规要求,起草和提交相关报告...
五、发生重大质量问题及质量事故,经营者必须先口头报告质量管理部负责人,待查清原因后,再以书面报告质量管理部及上级医疗器械监督管理部门。 六、发生质量事故,企业领导应及时对事故进行调查、分析和处理,应本着“三不放过”的原则,即:事故原因分析不清不放过,事故责任人和职工未受到教育不放过,没有防范措施不放过。
医疗器械质量投诉事故调查和处理报告制度 第一章总则 为规范医疗器械质量投诉、事故调查和处理工作,确保医疗器械的安全性和有效性,提高医疗器械管理水平,保护患者和医疗机构的合法权益,根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,特制定本制度。 第二章制度目标 ...
9、服务质量查询和投诉的管理部门为人力资源部,商品质量的查询和投诉的管理部门为质量管理部,责任部门是各部门。 10、对消费者的质量查询和投诉意见要调查、研究、落实措施,能立即给予答复的不要拖到第二天。消费者反映商品质量问题的意见必须认真处理,查明原因,一般情况下,一周内必须给予答复。 11、各部门应备有...
为规范医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的管理,特制订本制度。 第2条 适用范围 适用于公司所有的医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的管理。 第3条 职责 1.各部门负责收集质量事故和处理顾客投诉; 2.质量部负责跟踪所有质量事故和顾客投诉的处理过程及结果。
为建立符合医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的治理,特制订本制度。 一、发觉销售假劣医疗器械产品及过期失效等不合格商品,应准时填报”质量事故报告表”上报医疗器械监视治理部门,不报告为重大质量问题。 二、因质量治理不善,被医疗器械监视治理部门惩罚或通报批判为重大质量问题。 三、销售假劣器械及不合格器械,...