医疗器械注册人、备案人,是指( )A.取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业B.取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的个人C.取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备
医疗器械注册人、备案人,指的是( )A.生产厂家B.全国总经销商C.取得医疗器械注册证或办理医疗器械备案的企业或研制机构
是指持有这个医疗器械产品(第二类,第三类)的企业或其他机构,备案人则是持有这个产品(第一类)的企业或其他机构.这个在器械产品注册证或备案凭证上会有对应的注册人,备案人信息(或可通过国家药监局数据库查询).拥有这个器械产品的这个企业或机构自行销售这个产品的,可以不需办理经营许可或第二类经营备案凭证.但要符合医...
是指持有这个医疗器械产品(第二类,第三类)的企业或其他机构,备案人则是持有这个产品(第一类)的企业或其他机构.这个在器械产品注册证或备案凭证上会有对应的注册人,备案人信息(或可通过国家药监局数据库查询).拥有这个器械产品的这个企业或机构自行销售这个产品的,可以不需办理经营许可或第二类经营备案凭证.但要符合医...
根据相关规定,医疗器械的注册人、备案人是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。 《医疗器械监督管理条例》第一百零三条本条例下列用语的含义:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过...
是指持有这个医疗器械产品(第二类,第三类)的企业或其他机构,备案人则是持有这个产品(第一类)的企业或其他机构.这个在器械产品注册证或备案凭证上会有对应的注册人,备案人信息(或可通过国家药监局数据库查询).拥有这个器械产品的这个企业或机构自行销售这个产品的,可以不需办理经营许可或第二类经营备案凭证.但要符合...
百度试题 结果1 题目医疗器械注册人、备案人是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的()。 A. 企业 B. 企业以及研制机构 C. 企业或者研制机构 D. 研制机构 相关知识点: 试题来源: 解析 C 反馈 收藏
是指持有这个医疗器械产品(第二类,第三类)的企业或其他机构,备案人则是持有这个产品(第一类)的企业或其他机构.这个在器械产品注册证或备案凭证上会有对应的注册人,备案人信息(或可通过国家药监局数据库查询).拥有这个器械产品的这个企业或机构自行销售这个产品的,可以不需办理经营许可或第二类经营备案凭证.但要符合...
医疗器械注册人备案人是指具备法定资质和条件,负责医疗器械注册申请和备案管理的专业人员。他们的主要职责包括但不限于以下几个方面:1. 注册申请:根据相关法规和标准,负责起草、撰写和提交医疗器械注册申请,包括产品说明书、安全性和有效性报告、临床试验资料等。2. 备案管理:对已经获得注册批准的医疗器械进行备案管理,...