答:“注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械唯一标识相适应的数据载体标准,对以其名义上市的医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯一标识数据载体,并确保在医疗器械经营使用期间唯一标识数据载体牢固、清晰、可读。”(《医疗器械唯一标识系统规则》第十二条) Q7:医疗器械唯一标识数据载体可以采...
6.注册人委托生产的,受托生产企业需向省局办理受托生产备案,备案时应当根据《江苏省医疗器械注册人制度试点工作实施指南(试行)》提交哪些资料(见《指南》第十条)? (1)医疗器械受托生产备案表;(2)受托生产的《医疗器械注册证》复印件;(3)注册人的营业执照复印件;(4)受托生产企业的营业执照复印件;(5)委托生产合...