百度试题 结果1 题目 医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或 者终止后10年[判断题]* 对(正确答案) 相关知识点: 试题来源: 解析 错误 反馈 收藏
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至 A. 医疗器械临床试验完成或者终止后10年 B. 医疗器械临床试验完成或者终止后5年 C. 医疗器械被批准上市后5年 D. 医疗器械被批准上市后10年 相关知识点: 试题来源: 解析 A 医疗器械临床试验完成或者终止后 10 年 反馈 收藏 ...
研究者应在所在医疗单位内保存临床试验方案及其修正二、申请书、药管理部门与伦理委员会批准临床试验的文件和临床试验总结报告的复印二、受试者编码目录、知情同意书、病例报告表和相关的诊断检查资料的复印件以及 药品处理记录。保存期为试验药品被批准上市后至少二年或试验药品临床试验终止后至少二年。如管理需要或研究...