本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法,规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和X射线管组件标记的要求,以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。本文件适用于医疗诊断应用中高压150kV以下的X射线管组件和滤过材料。对于高压大于50kV,本文件仅适用于带有钨或钨合金靶的X射线管组件。
本文件是YY/T0062《医用电气设备诊断X射线》的第1部分。YY/T0062已发布了以下 部分: 一第1部分:等效滤过和固有滤过的测定。 本文件代替YY/T0062—2004《X射线管固有滤过的测定》,与YY/T0062—2004相比,除结构调 整和编辑性改动外,主要技术变化如下: ...
首先,新标准扩大了适用范围,不仅限于X射线管组件的固有滤过测量,还涵盖了等效滤过的测定。这一变化反映了技术进步以及对诊断X射线设备性能要求的提高,使得标准更加全面地指导相关产品的质量控制。 其次,《YY/T 0062.1-2024》引入了更先进的测试方法和技术手段,包括但不限于使用特定材料作为参考物质来确定等效滤过厚度,...
本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法,规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和X射线管组件标记的要求,以及对滤过材料的指示和符合性声明要求.本文件适用于医疗诊断应用中高压150kV以下的X射线管组件和滤过材料.对于高压大于50kV,本文件仅适用于带有钨或钨合金靶的X射线管组件...
YY/T 0062-XXXX《医用电气设备 诊断X射线第1局部:等效滤过和固有滤过的测定》标准编制说明 一、工作简况1、任务来源:国家药品监督管理局总局综合司(药监综械注[2022]47 号)“国家药监综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订工程 计划的通知”将《医用电气设备 诊断X射线第1局部:等效滤过和 固有滤过的测定》行...
附件4:《X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分:自动曝光控制下的成像性能评价》编制说明.docx 附件5:《医用电气设备 诊断X射线 第1部分:等效滤过和固有滤过的测定》征求意见稿.doc 附件6:《医用电气设备 诊断X射线 第1部分:...
目lj 言 GB 9706《医用电气设备》分为以下部分z 一一第 1 部分=基本安全和基本性能的通用要求; 一一第 1-3 部分=基本安全和基本性能的通用要求 并列标准z 诊断X射线设备的辐射防护e 一一第 2-1 部分z 能量为 1 MeV 至 50 MeV 电子加速器的基本安全和基本性能专用要求; 第 2-2 部分2 高频手术设备及...
YYT 0590.1-2005医用电气设备数字X射线成像装置特性 第1部分 量子探测效率的测定.docx,ICS 11.040.50 C 43 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0590.1—2005/IEC 62220-1:2003 医用电气设备 数字X 射线成像装置特性 第1部分:量子探测效率的测定 Medical electrical equipment
通用标准的第二条适用 替换 GB9706 12 XXXX 医用电气设备 第1 3部分 基本安全和基本性能要求 并列标准 诊断X射 线设备辐射防护 增补 YY T 0063 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 YY T 0062 X射线管组件固有滤过的测定 YY T 0064 2016 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 IEC TR 60788 2004 ...
1997医用电气设备第2部分;医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB 9706.103-2020医用电气设备第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护YY/T 0590.1-2018医用电气设备数字X射线成像装置特性第1-1部分:量子探测效率的测定 普通摄影用探测器GBZ 130-2002医用X射线诊断卫生防护...