《GB 9706.222-2022医用电气设备 第2-22部 分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本 安全和基本性能专用要求》最新解读 目录 • GB 9706.222-2022标准概览 • 外科激光设备安全新要求 • 整形激光设备性能解读 • 治疗激光设备标准革新 • 诊断激光设备安全性能提升 • 激光设备分类与标准适用 • 3B...
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术语定义术语定义术语定义激光设备使用激光技术进行外科、整形、治疗和诊断的医疗设备。 02基本安全要求 基本安全要求安全标准: 确保激光设备符合相关安全标准。 安全标准激光安全电气安全机械安全设备必须符合激光输出功率、辐射安全等相关标准。设备的电气部分必须符合相应安全要求。设备的机械结构需要满足安全性能要求。
GB 9706.222-2022是中华人民共和国国家标准,全称为《医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求》。该标准规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能要求,适用于含有3B类或4类封闭激光器的1C类、3B类或4类激光产品。 该标准的主要内容包括: 范围...
;使用环境要求;PART;根据激光设备的输出功率和波长等特性,将其分为不同危险级别,以便在使用时采取相应的防护措施。;设备结构安全;激光设备的输出功率和波长应符合相关标准,以满足不同应用的需求。;;PART;;;PART;;原指仅用于治疗的激光设备,现扩展为包括外科、整形、治疗和诊断用的激光设备。;激光设备维护;PART;设...
注2:见通用标准4.2ME设备或ME系统的风险管理过程-注3;如果激光设备被分为1C类,并用于家用,则该激光设备符合IEC 60335-2-113;2016,201.1.2目的替换:本文件的目的是规定外科,整形,治疗和诊断激光设备基本安全和基本性能的安全专用要求。201.1.3 并列标准增补:本文件引用通用标准第⒉章以及本文件201.2中所列...
GB 9706.222-2022的标准全文信息,替换:本文件规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能,该激光设备的分类为含有3B类或4 类封闭的激光器的1C类、3B类或4 类激光产品。在本文件中,将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备
ICS11.040.60C43中华人民共和国国家标准GB9706.0—×××代替GB9706.0-000医用电气设备第-部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能的专用要求Medicalelectricalequipment—Part-:Particularrequirementsforbasicsafetyandessentialperformanceofsurgica
GB 9706.222-2022医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf,ICS11.040.60 CCSC43 中华人 民共和 国国家标准 — GB9706.222 2022 代替 — GB9706.20 2000 : 、、 医用电气设备 第 部分 外科 整形 2-22 治疗和诊断用激光
医用电气设备.第2-22部分:外科,美容,治疗和诊断激光设备的基本安全性和必要性能的详细要求, Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of