内容提示: 《 GB 9706.202- - 2021 医用电气设备 第2 2- -2 2 部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》最新解读 文档格式:PPTX | 页数:203 | 浏览次数:625 | 上传日期:2024-11-05 19:43:34 | 文档星级: 《 GB 9706.202- - 2021 医用电气设备 第2 2- -2 2 部分:高频手术设备...
ICS 点击此处添加 ICS 号 点击此处添加中国标准文献分类号 中华人民共和国国家标准 GB 9706.4—201X/IEC 60601-2-2:2017 替代 GB 9706.4-2009 医用电气设备第 2-2 部分:高频手术设备及高频手术附件的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment – Part 2-2: Particular requirements for the basic ...
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求YY 0778-2010 射频消融导管YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认ISO 10993-4:2017 医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择ISO 9001:2015 质量管理系统.要求YY/T 0466.1-2016 医疗...
GB 9706.4-2009的仪器设备信息,本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附加的安全要求,这种设备和附件以下称为高频手术设备。 额定输出功率不超过50W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本专用标准的某些要求之外,这些排除会
《GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》与《GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求》相比,在多个方面进行了更新或补充,以适应技术进步和国际标准的变化。具体变更包括但不限于以下几个方面: ...
---删除IEC60601-2-2:2006标准中的封面和前言。 本部分代替GB9706.4-1999《医用电气设备 第二部分:高频手术设备安全专用要求》。 本部分与GB9706.4-1999相比较,主要差异包括: ---对术语和定义中的内容进行增补; ---在使用说明书中增加了额定附件电压和可监测中性电极的说明要求; ...
1.2 目的 替换: 本专用标准的目的是规定高频手术设备的安全专用要求。 1.3 专用标准 增补: 本专用标准对以下一组标准和IEC出版物作了修改和增补: — 医用电气设备 第 部分:安全通用要求( : ,) GB9706.12007 1 IEC6060111988IDT — 医用电气设备 第 部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要 GB9706.152008...
gb 9706.202-2021《医用电气设备第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》由国家市场监督管理局、中国国家标准化管理委员会于2021年12月1日发布,2023年5月1日实施.以下是其详细介绍: 适用范围 适用于医用电气设备中的高频手术设备及高频附件,但额定输出功率不超过50w的高频手术设备,如微型电凝...
犐犆犛11.040.30 犆41 中华人 民共和 国国家 标准 — / : 犌犅9706.42009犐犈犆60601222006 代替 — GB9706.41999 医用电气设备 第2 2部分:高频手术设备安全专用要求 — 犕犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狌犻犿犲狀狋 狇狆 : 犘犪狉狋2 2犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狉犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉...
《GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求》与前版《GB 9706.4-1999 医用电气设备 第2部分:高频手术设备安全专用要求》相比,主要在以下几个方面进行了更新和调整: 适用范围扩展:2009版标准可能对高频手术设备的类型或使用场景进行了更详细的划分或增加了新的设备类别,以适应技术发展和临床...