提升产品安全性不性能 •医护人员对婴儿培养箱的正确使用不维护 •婴儿培养箱在特殊护理中的应用案例 •婴儿培养箱的安全性能不舒适度提升 •电磁兼容性对婴儿培养箱安全的影响 •防火阻燃材料在婴儿培养箱中的应用 •抗电击保护技术的最新迚展 •婴儿培养箱温度不湿度控制的精准实现 •噪声水平对婴儿...
;降低医疗事故率;PART;技术差异;;;PART;;婴儿培养箱的制造商应遵循本标准的要求,确保产品的安全性和基本性能。;PART;电气安全与接地;;;明确的操作指示;PART;电气安全要求的升级与细化的重要性;;;PART;运动部件的安全防护;温控系统的精度与稳定性;PART;婴儿的皮肤和眼睛对辐射特别敏感,提升辐射安全标准可以有效保护...
安全性能的保障 GB9706.219-2021标准对婴儿培养箱的基本安全和性能提出了严格要求,确保设备在临床使用过程中的安全性。02 技术创新的推动 该标准的更新促进了婴儿培养箱技术的创新和发展,提高了设备的治疗效果和舒适度。03 市场准入的规范 符合GB9706.219-2021标准的产品将获得市场准入资格,为医院和患者提供更多可...
一一第219部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求; 一一第224部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求; 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求; 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求; 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求; ...
箱在特殊护理中的应用案例婴儿培养箱的安全性能与舒适度提升电磁兼容性对婴儿培养箱安全的影响防火阻燃材料在婴儿培养箱中的应用抗电击保护技术的最新进展婴儿培养箱温度与湿度控制的精准实现噪声水平对婴儿健康的影响目录光照条件对婴儿生长发育的促进风险管理在婴儿培养箱设计中的应用婴儿培养箱使用与维护的风险评估用户...
GB 9706.219-2021医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安(标准状态:现行)I C S11.040.55 C C S C39 中华人民共和国国家标准 G B9706.219 2021 代替G B11243 2008 医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 M e d i c a l e l e c t r i c a l e q u i...
替换:本文件适用于婴儿培养箱的基本安全和基本性能的要求,如本文件中201.3.209 中所定义的设备,医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求, Medical electrical equipment—Part 2-19: Particular requirements for the b
GB 9706.219-2021《医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》由国家市场监督管理局、中国国家标准化管理委员会于2021年10月11日发布,2023年5月1日实施.以下是其详细介绍: 适用范围 适用于如文件中201.3.209所定义的婴儿培养箱,即具有一个婴儿舱,由已加热的空气来控制婴儿特定环境的医用电...
《GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》相比于《GB 11243-2008 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求》,主要在以下几个方面进行了更新和调整: 适用范围与标准结构:新标准GB 9706.219-2021采用了与国际标准IEC 60601系列更为接轨的框架结构,对婴儿培养箱的基本...
《GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》本文件规定了婴儿培养箱的安全要求,但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来的风险 与设备的治疗收益相比,是处于一个可接受的水平,那么通过一个特别条款来展示等效安全性的符合性 替代方法被视为符合。