GB9706.28 - 医用电气设备第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 星级: 74 页 GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 星级: 68 页 GB 9706.212-2020医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 星级: 68 页 GB...
指呼吸机应具备的基本功能和性能指标,如潮气量、呼吸频率、吸呼比等,以确保设备能够提供有效的通气支持。重症护理呼吸机指呼吸机在设计、制造和使用过程中应确保患者和操作人员的安全,防止因设备故障或误操作而造成的伤害。基本安全01020403基本性能04201.4通用要求201.4通用要求机械安全设备的设计和制造必须考虑机械安全,...
GB9706.1—2020 中1.1 由以下内容替换: ———本部分适用于与其附件组合使用的呼吸机的基本安全和基本性能,以下也称为ME设备:预期用于依赖机械通气的患者、且由专业操作者照管的;并且注1:这类呼吸机被认为是生命支持的ME设备或ME系统。 ———预期用于专业医疗场所的急救护理环境中,或预期用于专业医疗场所内的转运...
设备的基本安全和基本性能专用要求 ——— : ; 第 部分 能量为 至 治疗 射线设备的基本安全和基本性能专用要求 2-8 10kV 1MV X ——— : ; 第 部分 射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 2-11 γ ——— : ; 第 2-12部分 重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ——— : ; 第 2-13...
第2-8部分:能量为10kV 至1 MV 治疗 X 射线设备的基本安全和基本性能专用要求; ———第 2-11 部分 :γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 ; ———第 2-12 部分 :重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ; ———第 2-13 部分 :麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 ; ———第 2-...
《GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》与《GB 9706.28-2006 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机》相比,主要在以下几个方面存在差异和更新: 适用范围调整:GB 9706.212-2020特别针对重症护理呼吸机进行了规定,明确了适用于为重症患者提供通气支持的...
ISO80601-2-12_2020医用电气设备第2-12部分:重症监护呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求.pdf,INTERNATIONAL ISO STANDARD 80601-2-12 Second edition 2020-02 Medical electrical equipment — Part 2-12: k Particular requirements for basic u safety and essential
DS/EN ISO 80601-2-12/AC:2012 适用范围 本国际标准适用于呼吸机及其附件(以下简称 ME 设备)的基本安全和基本性能,旨在用于医疗机构的重症监护环境和医疗机构内的运输。本国际标准适用于由专业操作员为依赖通气支持的患者护理的 ME 设备或 ME 系统。此类呼吸机被视为维持生命的医疗设备。该国际标准也适用于制造...
——本部分适用于与其附件组合使用的呼吸机的基本安全和基本性能,以下也称为ME设备:预期用于依赖机械通气的患者、且由专业操作者照管的;并且注1: 这类呼吸机被认为是生命支持的ME设备或ME系统。 ——预期用于专业医疗场所的急救护理环境中,或预期用于专业医疗场所内的转运。
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