标准名称：医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验 适用范围：本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性。本标准规定了医用电气设备和医用电气系统电磁兼容性的通用要求和试验。这些通用要求和试验除了...
GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》测试内容涵盖 通用要求,风险管理,基本性能,元器件、ME设备的标识、标记和文件,ME设备对电击危险的防护,辐射危险的防护,超温防护,控制器和仪表的准确性危险输出、ME设备的机构,ME设备和ME系统的电磁兼容性等内容。 GB9706.1自发布以来一直作为强制性...
GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求(2023年5月1日实施) 星级: 303 页 GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求_Compress 星级: 122 页 医用电气设备第8部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准 星级: 69 页 医用电气设备医疗床的基本安全...
4.整合GB9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求 三、主要变化 适用范围变化: GB9706.1-2020标准规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求,本标准适用医用电气设备和医用电气系统(简称ME设备和ME系统)。与2007版本相比新增加了医用电气设备基本性能的适用性。 增加了...
ICS11. 040C30中 华人民共和国国家标准GB9706. 1 — 2020代替 GB9706.1 — 2007 , GB9706. 15 — 2008医用电气设备 第 1 部分:基本安全和基本性能的通用要求Medicalelectricalequipment — Part1 : Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance(IEC60601-1 : 2012 , MOD )2020-04-09 发布 2023-05...
在标准名称来看,第二版为“安全通用要求(Basic Safety)”,第三版为“基本安全和基本性能的通用要求(Basic Safety & Essential Performance)”。国际现行的是IEC60601-1:2015+A1:2020(修订3.2版) 接下来我们看看第二版与第三版最大的区别在于哪里。第二版里面只有基本安全部分,第三部分多了基本性能的部分;原本...
《医用电气设备 血液、静脉药液、灌洗液加温器的基本安全和基本性能专用要求》编制说明 星级: 5 页 YY0505 - 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 星级: 95 页 《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》编制说明...
1、标准编号:GB 9706.1-2020 标准名称:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称 ME 设备和 ME 系统)。 如果一章或一条...
满足GB 9706.1-2020条款9.4.4的要求; IEC62368第8.8条款提手强度《提手强度试验装置》 一、产品描述 本设备符合GB 9706.1-2007标准第21条规定,可携带式医用设备上的提拎把手或手柄,及其固定用零件应承受等于设备重量4倍的力,以确保设备有足够的机械强度。设备采用电机带动T型丝杆提升施加拉力,拉力传感器读取实时拉力,...