现有医疗器械动物试 验相关的法规,标准,指南,分析医用激光设备的作用机理;结合常见激光治疗设备的审评经验,概述了激光治疗设 备决策开展动物试验研究的考量因素及规范要求;并举例分析了开展动物试验的目的,方案设计要求和评价指标; 为医用激光治疗设备的动物试验研究提供参考,也可供该类医疗器械相关的技术审评人员及注册...